國際生醫新聞

Leqembi 靜脈注射是衛采 (Eisai) 和百健 (Biogen) 的類澱粉蛋白質導向抗體，被視為是 Aduhelm 的「繼任者」；去年七月，終於獲得了全面、傳統批准，促使該藥物取得了更廣的醫療保險範圍。

雖然由於核銷延遲、診斷和治療物流等因素，Leqembi 在上市之初遇到了一些阻礙，但近幾個月來，該藥的發展速度一直在加快，在日本財政年度的第 3 和第 4 季，該藥物的銷售額增長了一倍多，而衛采的雄心壯志是，在 2024 財政年度 (明年 3 月結束)，Leqembi 的全球銷售額能達到 3.64 億美元；這與 2023 財政年度的 2740 萬美元銷售額相比，增長了 13 倍多！此外，在可能的銷售額中，衛采預計美國將佔約 2.79億美元、日本約 6400 萬美元，世界其他地區 (主要是中國) 則佔約 1900 萬美元。

衛采的 CEO 內藤晴夫 (Haruo Naito) 指出，繼去年集中精力建設基礎設施、為全面上市做好準備之後，該藥物已進入「處方擴張階段」；除了設定目標在七月於中國上市 Leqembi 外，也預計到 2024 年，銷售及行政費用 (selling, general, and administrative expenses; SG&A) 將同比增長 2.2%，達到約 25 億美元。

此外，衛采透露他們已開始向美國 FDA 提交皮下注射維持劑量藥物的申請，並已獲得 FDA 的快速通道認證，預計新給藥途徑的 Leqembi 將於 2025 年上市。而衛采也認為，如果皮下注射的 Leqembi 獲得批准，它將成為一種「主流劑型」；衛采希望最終能以皮下注射劑型取代目前的靜脈注射劑型，用於初始治療和維持治療。

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資料來源：Fierce Pharma、BioPharma Dive