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迷幻藥治療正在成為一個快速發展的領域，為精神疾病的治療帶來了新的希望，尤其迷幻藥物被證明在治療各種神經精神疾病方面具有潛力，包括憂鬱症、焦慮症、藥物使用障礙和創傷後壓力症候群 (PTSD)。迷幻藥市場預計將從 2021 年的 36 億美元大幅增長到 2028 年的 83 億美元；而目前研發中的迷幻藥物裡，有高達 85% 用於治療神經精神疾病，預估該市場規模到 2031 年時將上看 589.1 億美元，突顯了人們對這些療法的需求與興趣。

在眾多正在開發的迷幻藥治療中，Lykos Therapeutics (前身為 MAPS Public Benefit Corporation) 的 MDMA (midomafetamine) 膠囊已成為焦點。該公司今年二月已向美國 FDA 提交了 MDMA 膠囊用於治療 PTSD 的新藥申請，使其成為美國首個獲得監管審查的此類療法 (嬌生認為其於 2019 年獲批用於治療憂鬱症的氯胺酮衍生物 Spravato，並非典型迷幻藥)。若 MDMA 膠囊獲得批准，該藥物將與心理治療及其他支持性療法一起使用，以協助患有中度至重度 PTSD 的患者。FDA 預計將於 2024 年 8 月 11 日之前就是否批准該療法做出決定。

MDMA（米多馬非他明）在 1970 年代和 1980 年代初，心理健康服務提供者將 MDMA 與談話療法結合使用，以幫助患者增強對困難情緒和經驗的獲取、處理和溝通。 MDMA 是一類精神活性化合物，與經典致幻劑（即裸蓋菇素、麥司卡林和LSD）不同。隨著越來越多的數據支持MDMA 的潛在醫療用途，2017 年，美國食品和藥物管理局(FDA) 授予了研究性MDMA 輔助療法突破性療法稱號，該流程旨在加快用於治療的藥物的開發和審查初步科學證據表明，該藥物可能在臨床顯著終點方面比現有療法有顯著改善。Lykos Therapeutics，我們已經完成了兩項 MDMA 輔助治療 PTSD 的 3 期臨床試驗（MAPP1和MAPP2），由三個研究治療週期組成，每個週期包括一個藥物療程和三個整合療程。在這些藥物治療期間，患者在至少一名提供治療和其他支援服務的合格醫療保健提供者的監督下自行服用 MDMA 或安慰劑。接下來是三個整合治療課程，讓參與者能夠處理藥物治療期間發現的問題。在第一次藥物治療之前，需要進行三輪準備會議以與治療師建立關係。 2023年12月，Lykos向FDA提交了新藥申請，該申請於2024年2月被接受並獲得優先審查。於PTSD的迷幻劑輔助療法。Lykos 也進行了第一個功能性神經影像研究，以評估 MDMA 輔助治療對 PTSD 參與者的影響。

除了 MDMA 之外，還有其他迷幻藥也顯示出治療精神疾病的潛力。例如，Compass Pathways 正在開發一種賽洛西賓 (psilocybin) 療法「COMP360」，用於治療抗藥性憂鬱症 (TRD)，其 IIb 期臨床試驗結果顯示，單劑量的 COMP360 結合心理治療支持，可在 3 週內顯著減輕憂鬱症狀，效果持續長達 12 週；III 期臨床試驗目前正在進行中，預計將於 2025 年 5 月完成。(延伸閱讀：《憂鬱症》憂鬱症難治，迷幻療法能幫上忙嗎？Compass Pathways 候選新藥賽洛西賓 (psilocybin)三期試驗領先!! (必讀))

此外，Awakn Life Sciences 正在開發一種以 s-ketamine 為基礎的療法「AWKN-001」，用於治療嚴重的酒精使用障礙。II 期臨床試驗顯示，接受 AWKN-001 聯合認知行為療法治療的患者，在治療後的 6 個月內，其平均戒酒率高達 86%；III 期臨床試驗也即將在英國展開。

AWKN-P001 - 是一種新型聯合療法，由外消旋氯胺酮、靜脈注射和專門設計的心理社會支持組成，用於治療嚴重酒精使用障礙。氯胺酮是一種 N-甲基-d-天冬胺酸 (NMDA) 受體拮抗劑，作為鎮痛劑和麻醉劑，具有良好的安全性和有效性。在亞麻醉劑量下，氯胺酮會產生意識改變，破壞記憶再鞏固，並提供下游神經可塑性，Awakn 已證明與治療相結合可顯著降低酒精使用障礙復發的可能性。AWKN-P001 建立在Awakn 成功的氯胺酮輔助治療嚴重AUD II 期a/b 臨床試驗的基礎上，其中主動組的參與者在治療後6 個月實現了86% 的戒斷率，而試驗前為2 %，目前標準為25%的照顧。

目前，處於臨床階段的迷幻藥療法，有一半以上都集中在治療憂鬱症 (有 23 種研發中的候選藥物)，其次是物質使用障礙 (包括藥物與酒精使用障礙)，焦慮症與 PTSD 也有若干候選療法正在開發中。

迷幻藥治療領域仍處於早期階段，但其在轉變精神疾病治療方面具有巨大潛力。目前有 30 多家公司正在對迷幻藥療法進行臨床試驗。隨著越來越多的研究出現，我們可以預計，未來幾年內將有更多針對各種精神疾病的迷幻藥療法獲得批准。但專家們也強調，需要建立強而有力的風險評估和緩解措施，且迷幻藥療法不應被視為是治療這些複雜疾病的唯一方法。

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資料來源：BioSpace、Compass Pathways