國際生醫新聞

禮來 (Eli Lilly) 8 月 1日公布的數據顯示，其突破性減重藥物 tirzepatide 在 III 期試驗「SUMMIT」中取得成功，將心臟衰竭發生風險降低了 38%。(連結: 諾德諾和(Novo Nordisk)減重藥Wegovy (semaglutide)17600名受試者臨床試驗顯示:與安慰劑相比，心血管死亡風險降低了 15%，全因死亡風險降低了 19%。)

這項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗招募了超過 730 名患有射血分率正常的心衰竭 (heart failure with preserved ejection fraction, HFpEF) 的肥胖成人，無論他們是否患有第二型糖尿病；試驗中使用了三種劑量的 tirzepatide：5 毫克、10 毫克以及 15 毫克。

試驗結果顯示，中位追蹤 104 週時，與安慰劑組相比，接受 tirzepatide 治療的患者在心臟衰竭方面的相對風險降低了 38% [在「SUMMIT」中，心臟衰竭結果的定義為心血管疾病死亡、心臟衰竭相關的緊急醫療照護就診與住院，以及使用口服利尿劑]。此外，tirzepatide 也改善了患者的運動能力 [以 6 分鐘步行測試距離 (6MWD) 評估]，並降低了發炎指標「高靈敏度 C 反應蛋白」(high-sensitivity C-reactive protein)。在 52 週的治療期間，tirzepatide 治療組的患者平均減輕了 15.7% 的體重，而安慰劑組僅減輕了 2.2%。

在安全性方面則與先前研究結果一致，最常見的副作用與胃腸道系統有關，例如噁心、嘔吐、便秘和腹瀉，但大多數為輕度或中度，且未發現新的安全疑慮。

禮來計劃在即將舉行的科學會議上發表「SUMMIT」的完整結果，並提交給同行評審期刊；此外，禮來還將向美國 FDA 提交數據，期望能於今年稍晚獲得 tirzepatide 用於心血管疾病治療的批准。

除了肥胖症與心血管疾病適應症之外，禮來還在努力將 tirzepatide 拓展至代謝功能障礙相關性脂肪性肝炎 (MASH) 和睡眠呼吸中止症：他們於六月公佈了 II 期試驗的數據，其中顯示，至少 50% 的患者擺脫 MASH 且纖維化沒有惡化；同月，還公佈了 III 期試驗「SURMOUNT-OSA」的研究成果，顯示 tirzepatide 可將呼吸暫停-低通氣指數 (AHI) 降低約 63%。

Tirzepatide 此試驗的成功，對禮來是一項重大利多，因為該公司正在減重與心血管疾病治療領域上努力追趕著諾和諾德 (諾和諾德的 GLP-1 受體促效劑 semaglutide 已於今年三月獲得 FDA 批准，用於降低肥胖或超重心血管疾病患者的心血管死亡、心臟病發作和中風的風險)。若此適應症可獲得批准，將可為患者提供多一種選擇、造福更多患者。

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資料來源：BioSpace、PR Newswire、NBC News、Eli Lilly