《雙抗》「不符商業目標」！必治妥施貴寶終止開發其多發性骨髓瘤雙特異性藥物 alnuctamab
必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb, BMS) 於 7 月 26 日公布的第二季財報中，正式公布了他們已停止開發多發性骨髓瘤雙特異性 T 細胞銜接系統 (BCMA bispecific T-cell engager) alnuctamab。儘管 BMS 一月才在 ClinicalTrials.gov 登記進行 alnuctamab 的 III 期試驗，卻旋即在五月時以「商業目標已改變」為 由撤銷了該研究。BMS 表示，公司優先考慮能為患者和股東帶來最大回報的機會，但 alnuctamab「不再符合這些標準」。
目前 BCMA 雙特異性藥物領域市場，已由嬌生 (Johnson & Johnson) 的 Tecvayli 與輝瑞 (Pfizer) 的 Elrexfio 主導，加上 BMS 還有自家的 CAR-T 細胞療法 Abecma，因此 BMS 退出競爭激烈的 BCMA 雙特異性藥物領域對他們來說也是合理的選擇。現階段BMS 計劃將重點放在其他多發性骨髓瘤療法上，包括 CELMoD 藥物 iberdomide 與 mezigdomide，以及 GPRC5D CAR-T 細胞療法 BMS-986393等。
在這份財報中，BMS 還公布了另一款藥物 cendakimab* 在治療嗜伊紅性食道炎 (eosinophilic esophagitis, EoE) 患者中的 III 期試驗，已達成兩個共同主要觀察指標。BMS 計劃根據這些正面的 III 期試驗成果，向美國 FDA 提交 cendakimab 的生物製劑許可申請。如果獲得批准，cendakimab 將與其他 IL-13 抑制劑展開競爭，包括再生元 (Regeneron) / 賽諾菲 (Sanofi) 的 Dupixent，以及武田 (Takeda) 的 Eohilia。
* Cendakimab 是一種針對 IL-13 的抗體。IL-13 是由嗜酸性白血球產生的細胞激素，與嗜伊紅性食道炎的發病機制有關。
延伸閱讀：《雙抗》高療效卻有高風險副作用！再生元的骨髓瘤雙特異性抗體 linvoseltamab 試驗數據憂喜參半
延伸閱讀：《雙抗 》FDA核准輝瑞 Elrexfio ( elranatamab)可用於治療多發性骨髓瘤，總體緩解率為58%
資料來源：Fierce Biotech、Oncology Pipeline
FB分享
線上客服