國際生醫新聞

全世界藥廠莫不競競業業研發最夯的減重藥物，禮來公司（Eli Lilly and Company）和 諾和諾德(Novo Nordisk) 這兩家全球領先的製藥公司有相當可觀的營收，但其他競爭者如Pfizer、Roche及Amgen預計2026年後會進入市場強力瓜分利潤，如何超越傳統的GLP-1抑制劑藥物，開拓更廣泛的減肥療法來佈局來競逐這千億美元的市場。台灣研發減重藥物也不落人後，但是其技術能否在全球競爭，值得追蹤。

GLP-1 藥物市場需求激增，藥廠為搶占先機，紛紛投入巨資擴大產能。然而，外部製造商也面臨產能不足的困境，使得這場競爭更加激烈。

目前，禮來 (Eli Lilly) 與諾和諾德 (Novo Nordisk) 是 GLP-1 藥物市場的兩大巨頭，然而，供應短缺問題一直困擾著這兩家公司，這也為其他競爭者帶來機會，包括百靈佳殷格翰 (Boehringer Ingelheim) 和 Zealand Pharma 的 III 期藥物 survodutide，另外還有羅氏 (Roche) 與安進 (Amgen) 等藥廠也在急起直追。由於預計下一個競爭者將在三年內進入市場，這促使禮來和諾和諾德積極投資擴增產能。

禮來執行長 David Ricks 表示，該行業至少需要 10 到 15 個專用生產基地才能滿足 GLP-1 藥物的需求。為此，禮來和諾和諾德今年分別投入至少 53 億美元和 65 億美元擴建生產設施，諾和諾德正在進行至少 8 項全球擴張計劃，而禮來則在建設 6 個新設施；此外，兩家公司也積極收購現有設施。儘管如此，新建廠房通常需要 3~4 年的時間才能投入運營，無法立即緩解當前的供應壓力，因此，禮來和諾和諾德也開始尋求外部合作，禮來已經開始與第三方製造商合作，而諾和諾德也對於與製劑充填夥伴合作持開放態度。

然而，外部製造商也同樣面臨著產能瓶頸。例如，諾和諾德的合作夥伴 Ypsomed 預計要到 2031 年才能大幅提高產能；另一家製造商 CordenPharma 則在七月中表示，將投入數百萬美元擴大產能，以滿足 GLP-1 藥物的需求。

除了產能問題外，外部合作也存在其他風險。2021 年 Catalent 因製造問題以及使用設計不當的設備，被迫停止生產諾和諾德的 Wegovy 藥物。Catalent 位於比利時布魯塞爾，當時 FDA對其無菌填充設施進行檢查後，發出了至少 12 份的 483 表格，要求該公司對於空氣過濾系統實施工程和品質進行升級。

這些挑戰未減，但隨著 GLP-1 藥物市場預計在 2030 年達到 1300 億美元的規模，藥廠勢必會繼續加大對生產環節的投資，因此，在這個過程中，擁有充足產能的企業將更有機會在競爭中脫穎而出。

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資料來源：EndPoint、FIERCE Pharma、BioProcess international