國際生醫新聞

1. 混合疫苗抗 A 型流感佳、抗 B 型流感差
2. 調整方向，明、後年上市的規劃將被打亂？
3. 競爭對手莫德納 (Moderna) 再度領先
4. 輝瑞的第二代流感 mRNA 疫苗有潛力，將繼續開發

混合疫苗抗 A 型流感佳、抗 B 型流感差
輝瑞 (Pfizer) 與 BioNTech 聯合研發的「COVID-19 + 流感」的 mRNA 混合疫苗，近期在 III 期臨床試驗中遭遇挫折。試驗結果顯示，該候選疫苗在誘發對抗 A 型流感的免疫反應方面表現良好，但其在對抗 B 型流感病毒株方面的血清轉換率卻低於市場上已獲授權的流感疫苗。

調整方向，明、後年上市的規劃將被打亂？
BioNTech 的聯合創始人兼首席執行長 Uğur Şahin 此前曾表示，該公司計劃在 2025/2026 年流感季來臨前為這款混合疫苗取得上市許可，但當前的試驗結果迫使兩家公司必須重新評估該候選疫苗的下一步研發方向，包括調整配方以增強其對抗特定病毒株的免疫反應。輝瑞和 BioNTech 計劃與監管機構合作，共同探討該候選疫苗的未來發展方向。

此次試驗結果對 BioNTech 而言無疑是一大打擊，畢竟該公司近期公布的第二季財報顯示，其虧損額較去年同期暴增四倍，營收也持續下滑。儘管 BioNTech 將日後的主要希望寄託於其癌症藥物開發專案，但這款「COVID-19 + 流感」混合疫苗若研發成功，也有望改善其財務狀況。

競爭對手莫德納 (Moderna) 再度領先
另一方面，競爭對手莫德納也在研發自己的「COVID-19 + 流感」混合疫苗。2024 年 6 月，莫德納公布了其 mRNA-1083 疫苗的臨床試驗數據，顯示該疫苗在誘導對抗 SARS-CoV-2 和三種流感病毒株 (H1N1、H3N2 和 B/Victoria) 的免疫反應方面，均顯著優於已獲授權的疫苗。此外，莫德納的疫苗對 B型Yamagata 流感株的免疫反應也不亞於對照疫苗。

輝瑞的第二代流感 mRNA 疫苗有潛力，將繼續開發
輝瑞方面，除了 COVID-19 與流感混合疫苗外，他們還公布了其第二代三價流感 mRNA 疫苗的 II 期臨床試驗數據。該疫苗在對抗 A 型和 B 型流感病毒株方面均表現出「強勁」的免疫反應。輝瑞將繼續推進該疫苗的研發，並與監管機構保持密切溝通。

關於 BioNTech
BioNTech 是一家德國生物技術公司，專注於 mRNA 技術的開發，用於癌症免疫療法和傳染病疫苗的製造。該公司因開發 COVID-19 疫苗而聞名，並持續探索 mRNA 技術在治療多種疾病中的潛力。期開發專案與進度如下：



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資料來源：BioSpace、BioNTech、莫德納