國際生醫新聞

1. 「SURMOUNT-1」先前就有亮眼數據
2. 長期數據顯示 tirzepatide 讓 94% 的糖尿病前期患者免於惡化為糖尿病
3. 新數據強化了 tirzepatide 預防性的臨床價值

8 月 20 日，禮來 (Eli Lilly) 公佈其糖尿病/肥胖症治療藥物 tirzepatide 的 III 期臨床試驗「SURMOUNT-1」的長期數據，其中顯示，該藥物能將「超重或肥胖的糖尿病前期成人」罹患糖尿病的風險，大幅降低 94%！

「SURMOUNT-1」先前就有亮眼數據
「SURMOUNT-1」的受試者為超重或肥胖者，身體質量指數 (BMI) 至少 30 kg/m^2，或達 27 kg/m^2、且先前已被診斷出患有與體重相關的併發症 (如高血壓、血脂異常和阻塞性睡眠呼吸中止)；此外，受試者也經歷過至少一次的飲食減重失敗。試驗中的 tirzepatide 分為三種劑量：5 毫克、10 毫克和 15 毫克，作為生活方式調整 (如低卡路里飲食和增加體力活動等) 的輔助藥物。

2022 年 6 月，禮來發表了該試驗進行 72 週後的數據，當時已經展現出 tirzepatide 對肥胖症的治療潛力 ─ 在最低劑量下，受試者的體重平均下降了 15%，在兩個較高劑量下，更可分別減少 19.5% 和 20.9% 的體重。

在此之後，「SURMOUNT-1」繼續追蹤 1032 名「在基線時已處於糖尿病前期」的患者、直至試驗開始後 176 週，以評估該藥物對體重與疾病惡化的長期影響。本次公布的數據，就是來自這項延伸的追蹤。

長期數據顯示 tirzepatide 讓 94% 的糖尿病前期患者免於惡化為糖尿病
新數據指出，糖尿病前期的受試者每週注射一次 tirzepatide，經過 176 週的觀察，受試者進一步惡化為「罹患 2 型糖尿病」的風險降低了 94%。此結果優於先前諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 III 期試驗「SELECT」，該試驗顯示，semaglutide 僅能降低 73% 由糖尿病前期惡化成 2 型糖尿病的風險。

此外，tirzepatide 還能在整個研究期間持續降低體重，三個劑量組分別平均減輕了 15.4%、19.9% 以及 22.9%；安慰劑組則是平均減重 2.1%。

新數據強化了 tirzepatide 的臨床價值
禮來產品開發資深副總裁 Jeff Emmick 表示，「SURMOUNT-1」的最新數據「加強了長期治療對肥胖症和糖尿病前期患者的潛在臨床效益」。禮來將把這些結果提交給同行評審期刊發表，並將在 11 月的 ObesityWeek 2024 上發表研究數據。

BMO Capital Markets 的分析師則表示，「SURMOUNT-1」的研究結果確定了 tirzepatide 在預防領域的應用，以及 tirzepatide 的長期效益；而這也將是醫療保險願意支付費用，以及該藥物會被接受的關鍵。

憑藉 tirzepatide，禮來在利潤豐厚且快速成長的肥胖症市場逐漸站穩地位；而本次公布的數據，預計將會幫助禮來進一步縮小與市場領先者諾和諾德間的差距，也為禮來公司在糖尿病、肥胖症治療市場中樹立了強勢地位。

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資料來源：BioSpace、BioPharma Dive、Reuters、CNN