國際生醫新聞

1. 首款皮下注射 PD-1 抑制劑問世
2. 皮下給藥更便捷，僅需 7 分鐘，效果卻與靜脈注射相當
3. 羅氏在 PDL-1 市場上仍在努力追趕 Merck

首款皮下注射 PD-1 抑制劑問世
羅氏 (Roche) 於 9 月 13 日宣佈，其 PD-1 抑制劑 Tecentriq 的皮下注射版本，獲得美國 FDA 批准上市，將命名為命名為 Tecentriq Hybriza。這是全球首款也是目前唯一一款獲准用於皮下注射的抗 PD-(L)1 癌症免疫療法，其適應症與靜脈注射劑型的 Tecentriq 相同，包括多種皮膚癌、肝癌、肺癌和軟組織癌。

皮下給藥更便捷，僅需 7 分鐘，效果卻與靜脈注射相當
Tecentriq Hybreza 採用 Halozyme Therapeutics 的 Enhanze 技術，利用其專利的重組透明質酸酶 PH20 酵素，可以消化皮下的透明質酸蛋白，改善皮下空間的液體流動，讓藥物更容易被吸收。臨床試驗結果顯示，Tecentriq Hybreza 雖是透過皮下給藥，但在血液中的藥物含量與靜脈注射劑型相當，且具有相似的安全性和療效。相較於靜脈注射 Tecentriq 通常需要 30 到 60 分鐘的給藥時間，Tecentriq Hybreza只需約 7 分鐘即可完成注射，大幅縮短患者的治療時間。此外，臨床試驗數據也顯示，71% 的患者更偏好 Hybreza 的給藥方式，主要原因是更方便、舒適、減少在診所的時間以及降低情緒壓力。

羅氏首席醫學總監 Levi Garraway 表示，Tecentriq Hybreza 建立在靜脈注射 Tecentriq 已知的安全性和有效性之上，能讓患者在更短時間內、更容易取得的環境中接受治療，為患者和醫生提供更大的治療彈性和選擇。

羅氏在 PDL-1 市場上仍在努力追趕 Merck
Tecentriq Hybreza 的上市，被視為羅氏挑戰 Merck 在 PD-1 抑制劑市場領先地位的重要一步。目前，默克的 Keytruda 仍是全球最暢銷的 PD-1 抑制劑，2023 年的銷售額超過 250 億美元，而 Tecentriq 的銷售額約為 44.5 億美元。

儘管羅氏先前在非小細胞肺癌的治療領域中，以 Tecentriq 加上 tiragolumab 的組合對抗 Keytruda 未能獲得預期效果 (目前已停止該試驗)，但羅氏並未放棄追趕。只不過 Merck 亦非原地不動，他們也正在積極研發 Keytruda 的皮下注射劑型，預計將於 2026 年底完成臨床試驗。未來，羅氏和 Merck 在 PD-1 抑制劑市場的競爭將更加激烈。

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資料來源：BioSpace、Fierce Pharma