國際生醫新聞

COPD 是一種影響全球超過 3 億人的疾病，其特點是持續的呼吸道症狀，如呼吸困難和咳嗽；COPD 的惡化，可能導致住院治療、不可逆的肺損傷，甚至死亡。

1. Nucala 不僅治療哮喘，還可應用於多種病症
2. COPD 影響 3 億人，IL-5 可能是關鍵之一
3. Nucala 顯著降低 COPD 惡化
4. 競爭者已在市場上等著！但藥物機制不同，將可各展所長

葛蘭素史克 (GlaxoSmithKline, GSK) 於 9 月公佈了一項 III 期試驗「MATINEE」的初步結果，發現其哮喘抗體藥物 Nucala (mepolizumab) 可減少慢性阻塞性肺病 (COPD) 患者的病情惡化。

Nucala 不僅治療哮喘，還可應用於多種病症
Nucala (mepolizumab) 是一種透過皮下注射給藥的、針對細胞白介素-5 (IL-5) 的單株抗體，2015 年 11 月首次獲得美國 FDA 批准，可用於治療 12 歲及以上患者的嚴重哮喘；此後，Nucala 也擴展至其他適應症，包括慢性鼻竇炎合併鼻息肉 (CRSwNP)、嗜酸性肉芽腫伴多血管炎 (EGPA) 及嗜酸性白血球增多症 (HES)；不過根據其仿單，Nucala 對哮喘、CRSwNP、EGPA 和 HES 的精確作用機制尚未完全闡明。

COPD 影響 3 億人，IL-5 可能是關鍵之一
COPD 是一種影響全球超過 3 億人的疾病，其特點是持續的呼吸道症狀，如呼吸困難和咳嗽；COPD 的惡化，可能導致住院治療、不可逆的肺損傷，甚至死亡。高達 40% 的 COPD 患者表現出 2 型發炎，其特點是血液中嗜酸性白血球計數升高，這也是導致惡化的主要因素。嗜酸性白血球與 2 型發炎性疾病的發病機制有關，而其生長、成熟、活化與存活，與細胞因子 IL-5 密切相關。因此，IL-5 成了控制 2 型發炎的關鍵之一。

Nucala 顯著降低 COPD 惡化
MATINEE 試驗招募了 800 多名接受標準吸入性維持治療的 COPD 患者，並將他們隨機分配接受 Nucala 或安慰劑治療，治療持續至少 52 週，最長為 104 週。結果顯示，在對患者進行長達兩年的追蹤後，與安慰劑相比，Nucala 顯著降低了中度至重度惡化的年發生率，且安全性與先前研究一致。GSK 對該試驗的進一步分析仍在繼續，之後將在科學會議上發表，並用於與監管機構討論 Nucala 獲准用於治療 COPD 的可能性。

競爭者已在市場上等著！但藥物機制不同，將可各展所長
如果 Nucala 獲得批准用於治療 COPD，它將接受來自 Verona 的 Ohtuvayre (ensifentrine) 和賽諾菲 (Sanofi)/再生元 (Regeneron) 合作開發的 Dupixent 的競爭。Ohtuvayre 已於 2024 年 6 月獲准用於治療 COPD，而 Dupixent 的補充生物製劑許可申請預計將於 2024 年 9 月 27 日獲得 FDA 的批准。這三種藥物各自透過不同的機制來減緩 COPD 的惡化：Ohtuvayre 是一款全球同類首創的選擇性磷酸二酯酶 3 (PDE3) 和磷酸二酯酶 4 (PDE4) 雙重抑制劑，可憑借單個化合物同時實現支氣管擴張和抗發炎效應；Dupixent 則是抑制 IL-4、IL-13 發炎反應訊號的單株抗體，亦可減少第 2 型發炎。

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資料來源：BioSpace、GSK