國際生醫新聞

1. 銷量不如預期，銷售預測下調 25%
2. 銷售額增長乏力，基礎設施成障礙
3. 展望未來發展，分析師仍樂觀以待

銷量不如預期，銷售預測下調 25%
衛采 (Eisai) 11 月 8 日發布消息，將Leqembi (lecanemab)今年的銷售預測下調了 25%，2024 財年營收預測，從 3.7 億美元降至 2.8 億美元，主要原因是總體銷售額不如預期。衛采預計，美國市場將貢獻 1.7 億美元的收入 (低於先前估計的 2.8 億美元)，而其餘收入將來自日本和中國市場。儘管如此，衛采在財報中仍有信心地表示：「雖然美國銷售業績的進展出現了一些延遲，但我們相信我們正在取得一定程度的進展。」並說，公司一直在「解決當前問題以及擴大近期市場的舉措方面取得進展。」(延伸閱讀: 《阿茲海默症》百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) 用於治療輕度認知障礙 Leqembi 被英國NICE嫌效益小且「太貴」)

銷售額增長乏力，基礎設施成障礙
Truist Securities 的分析師認為 Leqembi 的整體銷售情況「令人失望」；Stifel 的分析師也指出，投資者對這款藥物上市後遲遲未能真正取得成功感到不耐煩；Jefferies 分析師則認為 Leqembi 第三季度的收入「不高」，並指出其在美國的上市之路「仍然崎嶇不平」。

BMO Capital Markets 的分析師表示，基礎設施仍然是 Leqembi 增長的「障礙」，包括輸液中心數量不足、神經科醫師短缺和診斷時間過長等，這些都會導致 Leqembi 的銷售額增長緩慢。

展望未來發展，分析師仍樂觀以待
儘管 Leqembi 當前的銷售額未達預期，但分析師仍然對其未來發展持樂觀態度，主要原因有：

1. 需求並非限制因素：Leqembi 的需求強勁，限制銷售額增長的關鍵因素並非需求不足，隨著其他行政事務和基礎設施方面的障礙排除，銷售額將在未來有所增長。

2. 美國醫療保險的覆蓋範圍擴大：美國醫療保險和醫療補助服務中心於 2023 年 10 月取消了對澱粉樣蛋白-β PET 檢測的核銷次數上限，這將使確診測試的「急劇增加」，為 Leqembi 的銷售增長提供了有利條件。

3. Leqembi 近期表現令人鼓舞：Stifel 分析師認為 Leqembi 近期表現「非常具有支持性」，預示著銷售額可能正在逐步提升。

4. 處方者和合格患者人數增加：目前美國約有 1 萬名符合 Leqembi 治療條件的患者，其中約 4000 名患者已經接受了治療，其餘 6000 名患者也將開始接受治療。這些進展預示著未來銷售額的增長潛力。

總而言之，儘管 Leqembi 目前的銷售額尚未達到預期，但分析師們相信，隨著行政和基礎設施障礙的逐步解決，以及需求的持續增長，Leqembi 的銷售額將在未來實現顯著增長。

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FDA 公布相關副作用

Leqembi 最常見的副作用是頭痛、輸注相關反應和澱粉樣蛋白相關影像異常 (ARIA)，這是已知針對澱粉樣蛋白的抗體類會發生的副作用。 ARIA 最常表現為影像學檢查中所見的大腦區域暫時性腫脹，通常會隨著時間的推移而消退，並可能伴隨大腦內部或表面的小出血點。儘管 ARIA 通常不伴隨任何症狀，但可能會出現症狀，包括頭痛、意識模糊、頭暈、視力改變和噁心。 ARIA 也很少會出現嚴重且危及生命的腦水腫，可能與癲癇和其他嚴重的神經系統症狀有關。使用此類藥物治療的患者可能會發生腦出血，並且可能致命。處方資訊中包含黑框警告，提醒患者和照護者與 ARIA 相關的潛在風險。

與雜合子和非攜帶者相比，接受 Leqembi 治療的 ApoE ε4 等位基因純合子患者的 ARIA 發生率較高，包括有症狀、嚴重和重度 ARIA。處方資訊指出，在開始 Leqembi 治療之前應進行 ApoE ε4 狀態檢測，以了解發生 ARIA 的風險。

與安慰劑相比，服用 Leqembi 的患者使用抗凝血藥物與腦出血數量增加有關。處方資訊建議在服用抗凝血劑或有其他腦出血危險因子的患者中考慮使用 Leqembi 時要謹慎。

對 Lecanemab-irmb 或其任何非活性成分嚴重過敏的患者禁用 Leqembi。不良反應可能包括血管性水腫（腫脹）和過敏反應（過敏反應）。

資料來源：BioSpace、Endpoints News