《阿茲海默症》百健 (Biogen) 和衛材 (Eisai) 用於治療輕度認知障礙 Leqembi 被英國NICE嫌效益小且「太貴」

雖然百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的Leqembi (lecanemab)已經獲得美國FDA核准用於治療阿茲海默症的新藥,在周四,英國藥品和保健產品監管局已批准其抗澱粉樣蛋白抗體 Leqembi(lecanemab)用於治療阿茲海默症患者的輕度認知障礙和癡呆症。

不過,為國家醫療服務體系 (NHS)英國國家健康與護理卓越研究所 (NICE) 為Leqembi(lecanemab)的效益太小,無法證明其藥價的合理性。NICE進一步指出,Leqembi 的臨床試驗數據顯示,患者"隨著時間的推移,認知功能繼續惡化",儘管速度比安慰劑慢。據 NICE 稱,目前還沒有足夠的證據證明 Leqembi 的長期影響,包括患者停止治療後的影響。

Leqembi 也在其他市場獲得批准,包括日本、韓國、以色列和中國。

阿茲海默症新藥已有三項上市

百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的 Aduhelm (aducanumab),以及 Leqembi (lecanemab)都是獲得美國FDA核准用於治療阿茲海默症的新藥。Aduhelm 雖率先於 2021 年 6 月獲得批准,但已在今年 1 月黯然退出市場 2023 年 7 月Leqembi 獲得全面批准。今年 7 月 2 日,美國 FDA 針對今年度最令人期待的批准案做出了決定 ─ 禮來 (Eli Lilly) 的 donanemab 終於獲批使用於治療阿茲海默症的第三種新藥,並將以 Kisunla 的名稱上市。禮來公司宣稱 Kisunla 是第一種抗澱粉樣蛋白藥物,當澱粉樣蛋白斑塊被移除時,患者可以停止治療,從而減少輸注並降低治療成本。

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