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雖然百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的Leqembi (lecanemab)已經獲得美國FDA核准用於治療阿茲海默症的新藥，在周四，英國藥品和保健產品監管局已批准其抗澱粉樣蛋白抗體 Leqembi（lecanemab）用於治療阿茲海默症患者的輕度認知障礙和癡呆症。

不過，為國家醫療服務體系 (NHS)的英國國家健康與護理卓越研究所 (NICE) 認為Leqembi（lecanemab）的效益太小，無法證明其藥價的合理性。NICE進一步指出，Leqembi 的臨床試驗數據顯示，患者"隨著時間的推移，認知功能繼續惡化"，儘管速度比安慰劑慢。據 NICE 稱，目前還沒有足夠的證據證明 Leqembi 的長期影響，包括患者停止治療後的影響。

Leqembi 也在其他市場獲得批准，包括日本、韓國、以色列和中國。

阿茲海默症新藥已有三項上市

百健 (Biogen) / 衛采 (Eisai) 的 Aduhelm (aducanumab)，以及 Leqembi (lecanemab)都是獲得美國FDA核准用於治療阿茲海默症的新藥。Aduhelm 雖率先於 2021 年 6 月獲得批准，但已在今年 1 月黯然退出市場 2023 年 7 月Leqembi 獲得全面批准。今年 7 月 2 日，美國 FDA 針對今年度最令人期待的批准案做出了決定 ─ 禮來 (Eli Lilly) 的 donanemab 終於獲批使用於治療阿茲海默症的第三種新藥，並將以 Kisunla 的名稱上市。禮來公司宣稱 Kisunla 是第一種抗澱粉樣蛋白藥物，當澱粉樣蛋白斑塊被移除時，患者可以停止治療，從而減少輸注並降低治療成本。

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FDA 公布相關副作用

Leqembi 最常見的副作用是頭痛、輸注相關反應和澱粉樣蛋白相關影像異常 (ARIA)，這是已知針對澱粉樣蛋白的抗體類會發生的副作用。 ARIA 最常表現為影像學檢查中所見的大腦區域暫時性腫脹，通常會隨著時間的推移而消退，並可能伴隨大腦內部或表面的小出血點。儘管 ARIA 通常不伴隨任何症狀，但可能會出現症狀，包括頭痛、意識模糊、頭暈、視力改變和噁心。 ARIA 也很少會出現嚴重且危及生命的腦水腫，可能與癲癇和其他嚴重的神經系統症狀有關。使用此類藥物治療的患者可能會發生腦出血，並且可能致命。處方資訊中包含黑框警告，提醒患者和照護者與 ARIA 相關的潛在風險。

與雜合子和非攜帶者相比，接受 Leqembi 治療的 ApoE ε4 等位基因純合子患者的 ARIA 發生率較高，包括有症狀、嚴重和重度 ARIA。處方資訊指出，在開始 Leqembi 治療之前應進行 ApoE ε4 狀態檢測，以了解發生 ARIA 的風險。

與安慰劑相比，服用 Leqembi 的患者使用抗凝血藥物與腦出血數量增加有關。處方資訊建議在服用抗凝血劑或有其他腦出血危險因子的患者中考慮使用 Leqembi 時要謹慎。

對 Lecanemab-irmb 或其任何非活性成分嚴重過敏的患者禁用 Leqembi。不良反應可能包括血管性水腫（腫脹）和過敏反應（過敏反應）。