國際生醫新聞

1. 100萬人真實世界研究顯示效果顯著
2. 機制尚待釐清，更多研究正在進行中

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真實世界研究顯示效果顯著
根據克利夫蘭凱斯西儲大學的研究人員 10 月 24 日發表於《阿茲海默症與失智症》(Alzheimer's and Dementia) 期刊的一項真實世界研究，諾和諾德 (Novo Nordisk) 的 semaglutide 可降低 40% 至 70% 的阿茲海默症診斷風險。

這項研究分析了一百萬名「先前從未被診斷出患有阿茲海默症」的 2 型糖尿病患者三年來的醫療紀錄，結果發現，與其他 7 種不同的糖尿病藥物 [包括胰島素、二甲雙胍 (metformin)，以及其他 GLP-1 藥物 (如 liraglutide 和禮來的 dulaglutide 等)] 相比，「使用 semaglutide」的患者被診斷出罹患阿茲海默症的風險顯著降低 ─ 尤其是在與「使用胰島素」的患者相比時；此外，與「使用其他 GLP-1 藥物」者相比，儘管差距較小，semaglutide 仍可顯示出降低風險的效果。值得注意的是，semaglutide 也與阿茲海默症藥物處方量顯著降低相關。這些研究結果在不同肥胖程度、性別和年齡層中都呈現一致性。

機制尚待釐清，更多研究正在進行中
雖然 semaglutide 降低阿茲海默症風險的機制尚不清楚，但先前的研究表明該藥物可能具有神經保護和抗發炎作用。研究人員建議，未來的研究可以探討 semaglutide 在預防輕度認知障礙、其他失智症和神經退化性疾病方面的作用；此外，也可以評估其他競爭藥物 [如禮來 (Eli Lilly) 的 tirzepitide] 對神經退化的影響。

未參與這項研究的多倫多大學副教授 Walter Swardfager 認為，這些藥物是否對於已經確認罹患阿茲海默症的患者有益，目前尚不清楚，但這些發現表明該機制具有一定益處，因此隨機試驗的結果值得期待。

而除了用於減重與治療糖尿病之外，semaglutide 也獲得美國 FDA 核准用於降低心血管事件風險，並且正在進行代謝功能障礙相關脂肪性肝炎 (MASH) 和慢性腎臟病的臨床試驗。諾和諾德也正在進行一項針對早期阿茲海默症患者的 III 期臨床試驗，預計最早明年會有結果。

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NOVO每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，2019年FDA核准為全世界第一個GLP-1口服降血糖藥。試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。 Wegovy 已被批准用於體重管理，Ozempic 已被批准用於第 2 型糖尿病。

資料來源：BioSpace、CNBC、Yahoo Finance