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如果二期數據只能給你安全數據，而沒有療效數據，你投不投? (延伸閱讀:【專家採訪筆記】攸關股價! 新藥公司發布一期和二期臨床試驗 有哪些資訊應該要揭露?"(必必讀))

1. 安全性與療效並重的二期臨床數據 將成 2025 年投資關鍵指標
2. 商業化路徑明確、運用 AI 技術，仍可於早期獲得關注
3. GLP-1 新藥研發易受青睞與 AI 平台面臨臨床試驗挑戰

「二期臨床試驗數據」將成 2025 年投資關鍵指標
美國知名私募股權與創投資料庫、數據分析服務提供商 PitchBook，在日前提出的一份報告中指出，2025 年生物製藥的風險投資，將以「第二期臨床試驗數據」為主要依據，風險投資人將優先考慮那些進展到第二階段或更高階段的公司，因為這些階段的數據能更清晰地展現藥物的療效、安全性和商業潛力，使其成為更具吸引力的投資目標。

PitchBook 指出，2024 年第二期臨床試驗的投資總額達到 52 億美元，但第三期臨床試驗的投資卻從 2021 年的 42 億美元下降至 17 億美元。儘管「對較成熟的臨床數據興趣下降」看似違反直覺，但分析師認為，這是因為晚期試驗在財務和運作上都更為複雜，因此強勁的第二期數據反倒更為吸引大型藥廠的合作或授權協議。

商業化路徑明確、運用 AI 技術，仍可於早期獲得關注
不過，在利率上升和資本市場緊縮的經濟環境下，投資者對於那些有明確獲利，或有被大型藥廠收購機會的公司，仍然保持高度興趣。這也反映出，投資人對於具有明確商業化路徑的標的更感興趣，例如 2023 年起，投資者就將目光轉向了當時僅處於臨床第一階段的肥胖症 GLP-1 相關藥物。

另外，人工智慧 (AI) 平台也成為另一個吸引投資的領域。儘管 BenevolentAI 和 Exscientia 等 AI 領導者最近遭遇了一些挫折，但早期 AI 驅動的生物科技公司，特別是那些將生成式 AI 應用於生物製藥的公司，仍吸引了大量的投資者興趣和資金，在 2024 年仍能保持不低的預估價值，顯示出投資者對其長期潛力的信心。

GLP-1 新藥研發易受青睞與 AI 平台面臨臨床試驗挑戰
然而，PitchBook 也指出，GLP-1 新藥具有「易於仿造的特性」，與新型治療領域相比，臨床複雜性也較低，只需要相對較少的臨床數據即可獲得風險投資人的青睞；相反，雖然人工智慧平台吸引了大量的早期投資，但 AI 領域仍存在臨床驗證的挑戰，因此兩者間還是有著風險差異，投資者應審慎評估。(延伸閱讀: 《AI》夢醒?? 人工智慧 BenevolentAI 上市以來股價下跌90%? 執行長卸任，創辦人 Kenneth Mulvany 回任掌舵)

資料來源：Fierce Biotech、Endpoints News