《PD-1/PD-L1》施貴寶(BMS)皮下注射 Opdivo獲FDA核准 皮下注射僅3-5分鐘較靜脈注射30分鐘快速,也延長專利保護!
皮下注射正在成為PD-1/PD-L1抑制劑治療的下一個戰場,與必須在診所注射耗時、耗醫療資源之下,皮下注射是更容易使用,同時還可以延長公司的產品壽命,為他們提供新的專利保護。
2024年九月,羅氏PD-L1抑制劑Tecentriq新配方(品牌名 Tecentriq Hybreza )只需 7 分鐘即可注射到皮膚中,而標準靜脈輸注 Tecentriq 需要 30 至 60 分鐘,今年上半年銷售約21.2億美元。默沙東(Merck)在十一月宣布,其抗癌明星藥物 Keytruda (pembrolizumab) 的皮下注射劑型在與化療藥物聯合治療轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的 III 期臨床試驗「MK-3475A-D77」中,取得了成功,Keytruda 2023年的銷售達250億美元。(延伸閱讀: 《PD-1/PD-L1》僅需3-5分鐘! 默沙東(Merck)皮下注射 Keytruda,治療轉移性非小細胞肺癌 (NSCLC) 的療效不亞於靜脈注射劑型,但給藥更便利!)
2027年十二月,施貴寶(BMS) PD-1 檢查點抑制劑 Opdivo (Nivolumab)在批准十年後,首次以皮下注射形式獲得批准,周五獲得FDA 批准後,皮下注射劑將以 Opdivo Qvantig 的品牌名出售。預計大約 30% 至 40% 的符合條件的患者將從靜脈注射製劑轉為皮下注射製劑。Opdivo在2014年以靜脈注射形式取得FDA核准以來,在11種腫瘤類型中取得了20多種的適應症。
Opdivo (Nivolumab)
1. 是一種單株抗體標靶藥物,通過促進T細胞免疫反應提升人體免疫力,抑制腫瘤生長。
2. 是一種人類免疫球蛋白單株抗體,它能阻斷PD-1與其配體PD-L1之間的作用以達到抗癌效果,為免疫檢查點抑制劑的一種,屬於免疫治療。在免疫機制正常運作的狀態下,我們的身體會將癌細胞判定為異物,體內免疫細胞中的T細胞會對癌細胞展開攻擊,但是癌細胞為了逃避免疫機制的攻擊,會表現出PD-L1,當癌細胞上的PD-L1與T細胞上的PD-1受體結合時,T細胞的胞殺作用會被抑制,便無法攻擊癌細胞,而保疾伏®即是能經由喚醒患者自身免疫機制來攻擊癌細胞的藥物,本身並不毒殺癌細胞或身體其他組織。
3. 黑色素瘤、肺癌、腎細胞癌、頭頸部鱗狀細胞癌、何杰金氏淋巴瘤、泌尿道上皮癌、胃癌、肝癌、大腸直腸癌、惡性肋膜間皮瘤、食道癌等。靜脈輸注時間需約30-60分鐘。