國際生醫新聞

所謂抗體-藥物複合體 (ADC): 是結合抗體和藥物於一體的標靶治療藥品，由單株抗體、連接子和小分子藥物三個部份組成。由於有單株抗體存在，ADCs 可以很專一地鎖定患病區域 (腫瘤)、釋出藥物，所提供的有效載荷甚至比化療的效力高數千倍；且只要其專一程度夠高、有效載荷式安全的，那麼將可大大降低對周圍健康組織產生負面影響，也就是，大幅降低副作用。ADC 是一種革命性的技術，正在成為廣泛癌症治療藥物，可優先殺死癌細胞並限制脫靶毒性。

2025年ADC迎來新的合作協議! 羅氏以10億美元簽下中國信達抗體偶聯藥物IBI3009 全球獨家開發、生產與銷售權利，IBI3009，一款針對Delta樣配體3（DLL3）的新一代抗體偶聯藥物（ADC）候選產品的開發，旨在為晚期小細胞肺癌（SCLC ）患者提供全新的治療選擇。羅氏將預付8千萬美元，以及後續10億美元里程碑金，以及淨銷售額的特許權使用費。

IBI3009特異性靶向DLL3,一種在正常組織中低表達、但在特定癌種尤其是小細胞肺癌(SCLC)和其他神經內分泌腫瘤中顯著過度表達的抗原，IBI3009h5基於信達生物專有的新型拓樸異構酶I抑制劑（TOPO1i）平台設計開發，在多個腫瘤負荷小鼠模型（尤其在化療抗藥性腫瘤類型）中展現了令人鼓舞的抗腫瘤活性，並具有良好的安全性特徵。IBI3009已獲准在美國和中國進行臨床試驗。 2024 年 12 月，第一例小細胞肺癌患者在一期臨床試驗中接受了給藥。未來有機會與安進已經在2024年五月取得上市的Imdelltra一拚高下。

AD是癌症相當熱門的研究領域，羅氏對ADC的研發也是不落人後。不過，羅氏正在開發新一代 ADC，以克服目前與重磅藥物類別相關的有效負載和毒性挑戰。

1. 羅氏早在一年前就與中國蘇州的宜聯生物MediLink合作ADC候選新藥YL211用於治療實體腫瘤的研發，YL211目前正在進行針對晚期實體瘤患者的一期臨床試驗的研究，初步完成日期為 2027 年 4 月。(延伸閱讀: 《ADC》遇挫!! 德國BioNTech和中國宜聯生物(MediLink)合作治療肺癌和乳癌ADC候選新藥一期臨床 FDA因受試者死亡 喊停!!)

2. 羅氏還有兩種 FDA 核准的 ADC：Polivy 和 Kadcyla。 Polivy 得益於與 Seagen 的一項協議，並獲準用於治療某些類型的淋巴瘤。 Kadcyla 已獲準用於晚期乳癌和早期乳癌的輔助治療。