《愛滋病》 67% 病例來自男同性戀與雙性戀者!! 美國 NIH 試驗新型「按需求使用」直腸沖洗劑,可防護並擺脫定期用藥?
HIV(Human Immunodeficiency Virus)即是人類免疫缺乏病毒,俗稱愛滋病毒。目前可分為兩型,HIV-1和HIV-2。HIV-1是大多數國家中最主要造成愛滋病的病因。台灣截至2023年底累計存活感染者約35,500名,2023年新增愛滋病毒感染人數為940人。愛滋病毒有三大傳染途徑包括性行為傳染、血液傳染和母子垂直感染。(為什麼要閱讀最新的新藥研發方向與數據? 除了讓我們投資生技公司可以比較相關的數據外,對病患來說,也可以得知現在最新的治療趨勢,讓治療更有效率與減少副作用。)
1. 暴露前預防方式多樣,但仍須開發新策略
2. Tenofovir 直腸沖洗劑 PrEP 臨床試驗設計
針對開發愛滋病毒 (HIV) 暴露前預防 (PrEP) 策略,美國國家衛生研究院 (NIH) 目前正在進行一項臨床試驗,以評估將一種含有抗反轉錄病毒藥物 tenofovir 的新型直腸沖洗劑,作為「按需求使用」PrEP 時的安全性和可接受性 (此處「按需求使用」意指「不必規律用藥,而是需要時再使用即可」)。(延伸閱讀:《愛滋病》GSK 和 ViiV Healthcare 暴露前長效預防藥物 Apretude 預防愛滋有效達99% 直逼吉立亞 (Gilead )Lenacapavir的96%)
暴露前預防方式多樣,但仍須開發新策略
儘管美國的愛滋病發病率正在緩慢下降,但 2018 年至 2022 年間,美國有 67% 的愛滋病診斷病例來自男同性戀、雙性戀及其他男性同性性行為者。這表明需要擴大 HIV 預防選項。
目前,美國和全球有多種 HIV PrEP 方式,包括每日口服藥物、長效注射劑和每月陰道環等。美國疾病控制與預防中心 (CDC) 建議,符合條件的男同性戀、雙性戀及其他男性同性性行為者,可以在性行為發生前後「按需求」口服 PrEP 藥物,不過,目前尚無足夠證據支持在其他族群中也適合採取此方式。「直腸沖洗劑」則是另一種正在探索的「按需求」預防方法,目的在擴大可供選擇的 PrEP 方式,特別是針對可能從 PrEP 中受益的接受型肛交 (receptive anal intercourse) 者。
Tenofovir 直腸沖洗劑 PrEP 臨床試驗設計
該臨床試驗將招募約 150 名出生時為生理男性的成人,參與者有在接受型肛交前定期使用無藥直腸沖洗器的經驗。參與者將在兩段為期兩個月期間內,分別接受「按需求使用」的 tenofovir 直腸沖洗劑,以及「按需求口服」tenofovir disoproxil fumarate (TDF) 和 emtricitabine (FTC) 的 PrEP 方式。所有參與者在試驗期間都會受到密切的安全性監控;此外,研究將評估參與者在使用兩種 PrEP 方法時的感受,包括可接受性、依從性和方法偏好。此研究結果將有助於評估此項新方法的有效性與實用性。
延伸閱讀:《愛滋病》吉立亞 (Gilead )戰略重組: CAR-T細胞治療Tecartus銷售衰退、Trop-2抗體藥物複合體增長 及2025年推出HIV預防藥物Lenacapavir
資料來源:NIH