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美國衛生與公眾服務部部長在2/13參議院投票後，正式確認由小羅勃甘迺迪( Robert F. Kennedy Jr.)出任部長。在川普提名之後，由於小羅勃甘迺迪過去對於醫藥健康的論點引起許多爭議及對未來政策變動的不確定性，但對於幹細胞療法、營養保健品和迷幻療法產業發展會是正向的影響，根據Pharmaphorum報道，小羅勃甘迺迪曾公開指責 FDA抑制幹細胞療法的發展。

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Mesoblast和Capricor展望幹細胞治療的突破
根據 Maxim Group 2024年12月發布的新報告，兩家擁有有前景的治療方法的生物科技公司可能將從中獲益。據分析師 Jason McCarthy 和 Michael Okunewitch 稱，總部位於澳大利亞墨爾本的 Mesoblast Ltd. (MESO) 公司致力於開發治療炎症性疾病的細胞藥物，而總部位於聖地亞哥的生物技術公司 Capricor Therapeutics Inc. (CAPR) 則正在申請美國食品和藥物管理局的批准杜氏肌肉營養不良症應用，批准時間可能在今年。

Mesoblast Ltd (MESO)間質細胞治療可用於兒童移植物抗宿主病及心臟衰竭
Mesoblast Ltd. 是一家位於澳洲的生物技術公司，專注於開發用於治療重度炎症性疾病的異體細胞醫藥產品。Mesoblast 使用其專有的間質幹細胞技術，這些幹細胞來自於成人的骨髓，具有高度的再生和免疫調節能力。

Mesoblast 的主力產品包括：
1. Ryoncil (remestemcel-L) - 這是一種治療嚴重的移植物抗宿主病（GVHD）的藥物，該疾病是幹細胞移植後常見的並發症，其中捐贈者的細胞攻擊接受者的健康細胞。在今年1/7已經可應用於兒童的移植的抗宿主病。

2. Revascor (MPC-150-IM) - 這是一種針對慢性心臟衰竭患者的治療方案，特別是那些因心臟功能逐漸喪失而受到影響的患者。Revascor 由1.5億個間質前體細胞（MPC）組成，這些細胞通過直接注射到心肌中發揮作用。在與FDA的會議後，該藥物被授予了快速審核通道。

除了上述產品外，Mesoblast 也在開發其他細胞療法產品，用於治療慢性下背痛、阿茲海默病和肌萎縮性脊髓側索硬化症（ALS）等炎症驅動的疾病。公司的技術和產品展示了其在利用細胞療法治療嚴重疾病方面的先驅地位，期待藉由持續的創新和監管進展來推動未來的成長和病人療效。

Capricor Therapeutics Inc.(CAPR)已提交BLA審查，可能在2025下半年獲准杜氏肌肉營養不良症應用
Capricor Therapeutics Inc. (CAPR) 是一家位於美國加州的生物技術公司，專注於開發細胞和外泌體療法來治療罕見疾病，尤其是心血管和肌肉相關疾病。公司成立於2005年，其主要目標是通過創新的細胞療法提供新的治療選項，改善患者的生活質量。
Capricor的主要產品包括：

1. CAP-1002 (Deramiocel) - 這是一種心臟衍生細胞治療產品，目前主要用於治療杜興氏肌肉萎縮症（Duchenne Muscular Dystrophy, DMD），這是一種嚴重的遺傳性疾病，影響主要男孩，導致肌肉退化和功能衰退。CAP-1002通過注入患者體內來提供治療，目的是修復受損的心臟和肌肉組織，改善心臟和肌肉功能。

2. CDC-Exosomes (CAP-2003) - 這種基於外泌體的治療產品源自心臟衍生細胞，旨在治療炎症性和纖維化疾病。外泌體是細胞釋放的小囊泡，能夠傳遞信號分子，調節細胞間的通信，對於治療各種病理狀態具有潛在的應用。

Capricor不僅在臨床上推進這些創新療法，也在積極參與滾動生物製品許可申請（BLA）的過程中，尤其是對其DMD治療策略，以期獲得FDA的全面批准。該公司正在進行名為HOPE-2的第二階段臨床試驗及其續集HOPE-3，以擴大治療的應用範圍到骨骼肌。

羅勃·甘迺迪Jr. (Robert F. Kennedy Jr.) 最近的上任為美國衛生與公共服務部部長，以及Mesoblast Ltd.和Capricor Therapeutics Inc.在幹細胞治療領域的突破，共同為這兩家公司的股票前景帶來看漲的趨勢。甘迺迪對於推動較為開放的監管政策和支持創新治療方法的立場，可能會加速這些公司產品的批准流程和市場接受度，從而對股票價格產生正面影響。

資料來源：Morningstar、Biospace、Capricor Therapeutics Inc. 、Mesoblast Ltd.