《免疫療法》商業策略調整中!輝瑞喊停早期癌症免疫療法「STING 促效劑」研究,強調非安全性或有效性問題

1. 早期臨床試驗重點在評估藥物安全性與初步療效
2. 研發項目的調整為輝瑞「精簡業務策略」的一部分
3. B 型血友病基因療法與鐮刀型紅血球疾病藥物也遭撤回
4. STING 蛋白質:在抗癌免疫反應中扮演關鍵角色

根據 clinicaltrials.gov 於 2025 年 3 月 14 日更新的資料顯示,輝瑞 (Pfizer) 已終止其「口服 STING 蛋白促效劑 PF-07820435」在晚期實體腫瘤的 I 期臨床試驗。根據網頁內容,終止研究是基於「策略性商業原因」,而非「任何安全性和/或有效性方面的顧慮」。

早期臨床試驗重點在評估藥物安全性與初步療效
這項 I 期試驗於 2024 年 2 月啟動,共有 9 名確診患有實體腫瘤的患者參與,試驗目的在測試 PF-07820435 單獨使用或與 PD-1 抑制劑 sasanlimab 聯合使用,主要目標是確立 PF-07820435 的安全性,並觀察其早期的療效訊號,同時確定未來研究的建議劑量。

研發項目的調整為輝瑞「精簡業務策略」的一部分
輝瑞終止 PF-07820435 的試驗,是該藥廠致力於縮減其研發項目和優化業務策略的最新措施。此前,輝瑞已於 2024 年 12 月終止與 Sangamo Therapeutics 針對 A 型血友病基因治療候選藥物 giroctocogene fitelparvovec 的合作。儘管 2024 年 7 月發布的 III 期數據顯示,84% 的患者在接受 giroctocogene fitelparvovec 治療後,VIII 因子活性維持在 5% 以上,且大多數患者的 VIII 因子水平高於正常值的 15%,但雙方仍決定終止合作,預計在 2025 年 4 月 21 日生效後,輝瑞將把該血友病 A 項目交還給 Sangamo。

B 型血友病基因療法與鐮刀型紅血球疾病藥物也遭撤回
今年 2 月,輝瑞還宣布將其 B 型血友病基因療法 Beqvez 從全球市場撤回,理由是「患者及其醫生對血友病基因療法的興趣有限」。此外,輝瑞的口服血紅蛋白 S 聚合抑制劑 (hemoglobin S polymerization inhibitor) Oxbryta,雖於 2019 年獲得 FDA 批准用於治療鐮刀型紅血球疾病,但之後被發現與較高的併發症和死亡發生率有關,故也在 2024 年 9 月時宣布撤回。

STING 蛋白質:在抗癌免疫反應中扮演關鍵角色
STING 是「stimulator interferon genes」(刺激干擾素基因) 的縮寫,這是一種在患者抗癌免疫反應中發揮核心作用的蛋白質,它透過活化 I 型干擾素和其他發炎因子來達成作用。口服藥物 PF-07820435 屬於 STING 促效劑這一類藥物,其作用機制是觸發 STING 路徑,進而促進人體針對癌細胞的免疫活性。

資料來源:BioSpace、Endpoints News

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