《減肥》具潛力的第二個口服小分子減重藥!! Structure 公司每天一次口服候選新藥 aleniglipron 二期試驗體重減輕 11% 股價大漲103%
Structure Therapeutics 的在研口服 GLP-1 候選藥物 aleniglipron 在中期試驗中使體重減輕了 11% 以上，BMO Capital Markets 宣稱其療效與正在研發的領先口服減肥候選藥物相比「極具競爭力」，包括禮來的口服減重藥物orforglipron。Structure股價受此激勵，12/08日股價大漲103%收69.98美元，市值約43億美元。BMO Capital將Structure Therapeutics目標價上調至130美元。
1. 在為期 36 週的 2b 期 ACCESS 研究中，安慰劑調整後的平均體重減輕率為 11.3%（27.3 磅），120 毫克劑量組的治療中斷率為 10.4%。
2. 在探索性 ACCESS II 研究中，36 週時，服用 240 毫克劑量組觀察到安慰劑校正後的平均體重減輕高達 15.3%（35.5 磅）。
3. 在 ACCESS 開放標籤擴展和身體組成研究中，起始劑量為 2.5 mg 時未觀察到與不良事件相關的治療中斷。
4. 數據全面支持並指導該計畫於 2026 年中期進入三期臨床開發階段。
ACCESS IIb期研究－評估高達120 mg的目標劑量
這項為期36週的ACCESS IIb期核心研究是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的IIb期劑量範圍探索性臨床研究，共納入230名患有肥胖症（體重指數(BMI) ≥ 30 kg/m²）或超重（BMI ≥ 27 kg/m²m² 27 kg/m²）至少的成年體重。所有受試者均以3:1（活性藥物：安慰劑）的比例隨機分組，起始劑量為5 mg阿來尼格列酮（或安慰劑），並以4週的劑量遞增方案，最終達到每日一次45 mg、90 mg或120 mg的目標劑量。ACCESS 研究中的三個劑量組均在主要終點和所有關鍵次要終點上達到了統計意義。
關於Aleniglipron和Structure Therapeutics的口服代謝產品線：
Aleniglipron（GSBR-1290）是一種正在研究的口服小分子激動劑，可活化胰高血糖素樣勝肽-1（GLP-1）受體。 GLP-1受體是已驗證的治療肥胖症和第2型糖尿病（T2DM）的藥物標靶。 Structure Therapeutics利用其基於結構的藥物發現平台，將Aleniglipron設計為一種偏向性G蛋白偶聯受體（GPCR）激動劑，能夠選擇性地激活G蛋白信號通路。除Aleniglipron外，Structure Therapeutics也正在開發下一代口服小分子藥物，包括胰淀素受體激動劑，以及其他GLP-1受體激動劑組合候選藥物，例如葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）、胰高血糖素和阿佩林口服小分子藥物。
(延伸閱讀:《減肥》可降血糖又減重!! 禮來(Eli Lilly)GLP-1口服候選新藥Orforglipron另一三期臨床數據 讓患有 II 型糖尿病且超重或肥胖的患者體重減輕 10% 以上 預計2026年獲准上市 帶動股價大漲5.81%)
