《CAR-T》阿斯利康雙靶CAR-T候選藥物AZD0120在復發或難治性多發性骨髓瘤患者1/2b試驗 顯示客觀緩解率達96%、完全緩解率為78%
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雙靶CAR-T效果驚人 銷售狂飆 年銷售高峰可達70億美元
嬌生/中國傳奇公布治療多發性骨髓瘤的雙靶CAR-T Carvykti 受惠於新臨床數據的加持,2025年第三季銷售達5.24億美元,較第二季銷售的4.39億美元成長20%,第一季為3.69億美元,2024年全年銷售為9.63億美元。Carvykti已經在全球14個市場上市,截至目前為止治療超過九千名病患。Carvykti一季的銷售就打敗諾華Kymriah2024年全年銷售的4.4億美元。市場分析師更預估高峰年銷售有望達70億美元。
雙靶CAR-T用於治療多發性骨髓瘤的是嬌生/中國床期的Carvykti,至於美施貴寶的Abecma (idecabtagene vicleucel) 是一款標靶B細胞成熟抗原 (BCMA) 的單一靶點 CAR-T 細胞療法,主要用於治療復發或難治性多發性骨髓瘤,是與其他藥物(如靶向CD38的單株抗體)聯合使用。
2023年阿斯利康以10億美元的交易收購中美合資公司Gracell Biotechnologies並取得其細胞療法研發產品。Gracell致力於研發治療多種血液癌症、自體免疫疾病和其他實體腫瘤的細胞療法,其主要產品GC012F是一種靶向CD19和BCMA的雙靶CAR-T細胞療法。根據2024年的一份投資者報告,預計該項目年銷售額峰值至少達到50億美元。
阿斯利康雙靶CAR-T 早期是具顯示高緩解且適用之前使用過CAR-T 病患
2025年12月6日,阿斯利康公司在美國血液學會年會上發表了一項1b/2期臨床研究的初步結果,該研究的候選藥物AZD0120在23名復發或難治性多發性骨髓瘤(Multiple Myeloma, MM)患者中誘導了22例的療效。客觀緩解率達96%,其中18例達到完全緩解,完全緩解率為78%。所有患者先前均接受過至少三線治療。
阿斯利康特別指出,五名患者,他們之前接受過BCMA標靶CAR-T療法,至少部分緩解,並且在加入阿斯特捷利康試驗前距離上次輸注至少六個月。這五名患者均對AZD0120有反應,其中四名達到完全緩解。通常情況下,血液癌症患者無法接受多次CAR-T細胞療法,這項發現令人鼓舞。不過,這次臨床試驗中大多數患者「先前並未接受過細胞療法」。
大致來說,這些結果印證了Grecell在2023年美國血液學會(ASH)年會上公佈的該計畫早期數據。當時公司表示,在22名第一線多發性骨髓瘤患者中,緩解率達100 %。阿斯特捷利康公司週六表示,三年後,在30名中國患者中,緩解率仍維持在100%,總存活率為89.2%。
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延伸閱讀:《CAR-T 細胞療法》治療組的早期死亡率較高? FDA 專家: 支持嬌生的 Carvykti 以及必治妥的 Abecma,用於治療早期多發性骨髓瘤患者
FDA核准CAR-T產品與2024年銷售
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公司
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產品(2024年銷售億美元)
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靶向
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適應症
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上市時間
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臨床數據
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諾華
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Kymriah
(4.4E)
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CD-19
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淋巴瘤
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2017-08
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ORR: 81%
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Gilead/Kite
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Yescarta
(15.7E)
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CD-19
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淋巴瘤
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2017-10
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ORR:82-88%
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Gilead/Kite
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Tecartus
(4.03E)
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CD-19
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淋巴瘤
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2020-07
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ORR:91-93%
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施貴寶
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Breyanzi
(7.47E)
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CD-19
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淋巴瘤
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2021-02
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ORR:73%
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施貴寶/2seventy Bio
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Abecma
(4.06E)
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BCMA
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多發性骨髓瘤
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2021-03
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ORR:72-73%
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嬌生/中國傳奇
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Carvykti
(9.63E)
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BCMA
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多發性骨髓瘤
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2022-02
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ORR:97-98%
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Autolus
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Aucatzyl
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CD-19
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白血病
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2024-11
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ORR:77%
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