《臨床試驗》2025年重要案例之三: 諾和諾德新型胰淀素候選藥物 amycretin 口服劑型36週後患者體重較安慰劑組下降7.6%、每周注射較安慰劑組下降11.9%
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3.《臨床試驗》2025年重要案例之三: 諾和諾德新型胰淀素候選藥物 amycretin 口服劑型36週後患者體重較安慰劑組下降7.6%、每周注射較安慰劑組下降11.9%
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BioSpace回顧了2025年一些最大的試驗關鍵案例，不僅回顧了數據，還回顧了這些案例對公司和整個行業的更廣泛影響。
由諾和諾德 (Novo Nordisk) 開發的新型、口服減肥藥 amycretin，是一種胰島類澱粉多肽 (amylin) 與 GLP-1 受體雙重促效劑。日前，諾和諾德公布該候選藥物在一期臨床試驗中，取得了「顯著的減肥效果」。Amycretin 已知兩種成分都會降低食慾和能量攝取並增加飽足感，但胰淀素(amylin)被認為可能會增加可以抑制食慾的瘦素敏感性(leptin sensitivity)，而 GLP-1 RA 會增加胰島素分泌和生物合成。這兩種成分共同改善胰島素敏感性(insulin sensitivity)，減少升糖素分泌，並導致胃排空急性延遲。
在一項針對近450名2型糖尿病患者的II期臨床試驗中，諾和諾德的amylin口服片劑在36週時使患者體重減輕了7.6%，而安慰劑組則無此效果。同時，皮下注射劑使患者體重減輕了11.9%。
分析師表示，這些數據展現了amycretin潛在的差異化優勢，使其成為禮來公司orforglipron和tirzepatide的"有力競爭者。(延伸閱讀: 《減肥》有所期待!! 禮來將向FDA提交GLP-1口服減重藥Orforglipron 國家優先審核券計劃(national priority voucher program)，以加快核准上市/延伸閱讀:減肥》口服價格更便宜依從度更高!! 諾和諾德(Novo Nordisk)Wegovy口服版本每日一次 預期年底美國取證)
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