《臨床試驗》2025年重要案例之四: 施貴寶/BioNTech PD-1/VEGF抑制劑BNT327聯合化療治療小細胞肺癌 二期數據顯示76.3%總緩解(ORR) 疾病控制達100%
1.《臨床試驗》2025年重要案例之一: UniQure治療亨丁頓舞蹈症治療臨床試驗宣稱成功 但FDA不同意??
2.《臨床試驗》2025年重要案例之二: 擁有口服、長效型以及最夯的胰淀素(amylin)減重後選藥物Metsera公司 臨床顯示36天內實現7.5%減重效果
3.《臨床試驗》2025年重要案例之三: 諾和諾德新型胰淀素候選藥物 amycretin 口服劑型36週後患者體重較安慰劑組下降7.6%、每周注射較安慰劑組下降11.9%
4.《臨床試驗》2025年重要案例之四: 施貴寶/BioNTech PD-1/VEGF抑制劑BNT327聯合化療治療小細胞肺癌 二期數據顯示76.3%總緩解(ORR) 疾病控制達100%
5.《臨床試驗》2025年重要案例之五: 羅氏高劑量 trontinemab 助 92% 阿茲海默症患者達澱粉樣蛋白質低於陰性標準
BioSpace回顧了2025年一些最大的試驗關鍵案例，不僅回顧了數據，還回顧了這些案例對公司和整個行業的更廣泛影響。
PD-1/VEGF 抑制劑在癌症治療上越來越熱絡，其作用是利用雙特異性抗體結合並阻斷兩種受體。Summit Therapeutics 與 Akeso 合作開發的實驗性雙特異性抗體 ivonescimab 再次展現其優勢，於最新的三期臨床試驗「HARMONi-6」中，對於非小細胞肺癌 (non-small cell lung cancer, NSCLC) 患者的療效，顯著超越了百濟神州 (BeiGene) 的 PD-1 抑制劑 Tevimbra。該藥物不僅能防止癌細胞逃避免疫系統的攻擊，還能限制腫瘤生成維持自身所需的血管，展現了極大的潛力。而這種創新的治療方法也讓其他公司 (如 BioNTech) 開始聚焦於 PD-1 和 VEGF 雙重靶點。(延伸閱讀: 《雙特異抗體》中國與歐美臨床數據不一致?? 中國康方授予 Summit ivonescimab (PD-1/VEGF)治療肺癌全球三期整體存活長期追蹤數據未達標，Summit股價暴跌25%)
BioNTech也進軍這一領域，以高達9.5億美元的價格收購了Biotheus ，獲得了其PD-1/VEGF雙特異性抗體BNT327的使用權。這筆投資為BioNTech帶來了豐厚的回報。2025年9月，該公司公佈了一項全球三期臨床試驗的數據，結果顯示，BNT327（現已更名為pumitamig）與標準化療聯合使用，在廣泛期小細胞肺癌患者中取得了76.3%的總緩解率（ORR），疾病控制率達到了100%。
BioNTech已將pumitamig推進至同一適應症的後期研發階段，並進行三期臨床試驗ROSETTA-LUNG-01。為了驗證該抗體在不同患者群體中的療效，該研究正在美國、中國、澳洲和韓國等多個地區招募患者。 ROSETTA-LUNG-01預計將於2029年3月完成。
施貴寶在2024年6月已111億美元取得pmitamig全球合作開發與商業化的權利，其中包括 35 億美元的首付款和最高可達 76 億美元的里程碑付款
