國際生醫新聞

肥胖被公認為全球慢性疾病的最大單一風險因素。預計到2035年，將有超過40億人（超過全球人口的一半）患有超重或肥胖，這趨勢幾乎影響所有國家。肥胖率的上升是由遺傳和生物學因素以及行為、環境和社會經濟因素等多種複雜因素共同作用的結果，由此引發的併發症負擔和生活品質下降，給醫療保健系統帶來了更大的壓力。

CT-388是羅氏公司於2023年以27億美元收購Carmot Therapeutics公司時獲得的減重候選新藥。(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德高劑量Wegovy IIIb期臨床試驗結果減重18.7%，但仍輸競爭對手Zepbound的20.2%)

2026年1月27日，羅氏大藥廠發表減重候選新藥雙重GLP-1/GIP受體激動劑CT-388二期臨床試驗數據，顯示每週一次皮下注射CT-388（劑量逐漸增加至24毫克）可使患者體重顯著減輕22.5%（療效估計值），且在48週時未達到體重減輕平台期，此結果具有臨床意義。此治療耐受性良好，大多數胃腸道相關不良事件為輕度至中度，與腸促胰素類藥物的不良反應基本一致。此外，因不良事件導致的治療中斷率較低（CT-388組為5.9%；安慰劑組為1.3%）。該研究的完整結果將在即將召開的醫學會議上公佈。

1. 每週一次皮下注射CT-388，在最高測試劑量（24 mg）下，48週時體重較安慰劑組顯著減輕22.5%（p < 0.001），且未達到體重減輕平台期。
2. 服用 24 毫克劑量組的參與者中有 54% 達到肥胖緩解（BMI <30 kg/m2），而安慰劑組僅 13%。
3. CT-388 的安全性和耐受性與其同類藥物基本一致，未發現新的或意外的安全訊號。

羅氏在聲明中表示，這些二期試驗結果將有助於推動 CT-388 進入後期試驗階段，該階段試驗將於本季開始。市場分析師認為， CT-388有望引領新一代肥胖症藥物的潮流，其減重效果將優於諾和諾德的Wegovy和禮來的Zepbound等現有同類藥物。不過預計該藥物要到2029年才會上市。

關於 CT-388 (103) II 期研究 [NCT06525935]：
這項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照、平行組劑量探索性 II 期試驗旨在評估 CT-388 在低、中、高劑量下對 469 名肥胖患者的療效和安全性。研究納入了至少患有一種與體重相關的合併症（無 2 型糖尿病）的肥胖（BMI≥30.0 kg/m²）或超重（BMI≥27.0 且<30.0 kg/m²）成人，並評估了五個劑量組，每個劑量組採用不同的遞增方案，最高測試劑量為 24 mg。主要終點為從基線到第 48 週的體重變化百分比。

關於 CT-388：
CT-388 是一種在研的每週一次皮下注射的雙重 GLP-1/GIP 受體激動劑，目前正在開髮用於治療肥胖症、2 型糖尿病及其他與肥胖相關的合併症。它旨在透過選擇性地靶向並激活整合營養信號以控制能量穩態的兩種受體，來降低食慾並調節血糖。 CT-388 的設計目標是有效活化 GLP-1 和 GIP 受體，同時最大限度地減少或避免 β-arrestin 在兩種受體上的募集。這種偏向性訊號傳導顯著降低了受體內化和隨之而來的脫敏，有望延長藥效