國際生醫新聞

1. 非洲伊波拉疫情嚴峻，美國政府緊急調撥實驗性抗體 MBP134
2. MBP134 改造自倖存者抗體，動物實驗證實可應對多種伊波拉病毒
3. 跨部會採取全政府行動，因應疫區無藥可醫的公衛緊急狀態

非洲伊波拉疫情嚴峻，美國政府緊急調撥實驗性抗體 MBP134
隨著非洲中部伊波拉疫情持續惡化，美國政府已與聖地牙哥的 Mapp Biopharmaceutical 公司協作，準備提供該公司開發的實驗性抗體「MBP134」用於治療。美國衛生與公共服務部 (HHS) 發言人表示，作為應對措施之一，該藥廠已運送部分劑量的藥物，供可能接觸病毒的高風險個體預防及治療。

此次爆發的疫情主要集中在剛果民主共和國東部及鄰近的烏干達，該疫情在人口稠密地區已隱秘傳播數週，世界衛生組織 (WHO) 已將其列為「國際關注公共衛生緊急事件」(PHEIC)。專家警告，目前尚無針對該疫情主要毒株「邦迪布焦伊波拉病毒」(Orthoebolavirus bundibugyoense) 的獲批疫苗或專門治療方法，開發新疫苗恐需耗時數月，故在此之前，其他預防、治療藥物的開發至關重要。

MBP134 改造自倖存者抗體，動物實驗證實可應對多種伊波拉病毒
MBP134 是 Mapp 早先與美國生物醫學高級研究與開發局 (BARDA) 合作開發，最初的目的是在應對蘇丹伊波拉病毒 (Orthoebolavirus sudanense) 感染。根據 Mapp 公司提供的資訊，這款實驗性單株抗體混合物，可作用於多種線狀病毒科 (Filoviridae) 病毒的表面醣蛋白。組成 MBP134 的兩種單株抗體是從 2014-2016 年西非伊波拉疫情 [史上最嚴重的伊波拉疫情，由薩伊伊波拉病毒 (Orthoebolavirus zairense) 所引起] 的倖存者體內分離而來。Mapp 採用了一種稱為「親和力成熟」(affinity maturation) 的方法，擴大了 MBP134 的中和活性，使其能夠覆蓋所有已知的、可感染人類的致病性伊波拉病毒。

體外實驗室研究證實，它能中和所有 (6 種*) 伊波拉病毒；而體內研究表明，在相關的臨床前模型中，MBP134 對於薩伊 / 蘇丹 / 邦迪布焦伊波拉病毒引起的疾病具有治療保護作用 (針對另 3 種病毒的保護作用尚未進行體內測試)。MBP134 目前已完成 I 期臨床試驗，其結果顯示該藥物在健康受試者中的安全性與耐受性良好。儘管現有研究結果令人鼓舞，但Mapp 公司還是強調，該療法尚未證實其對人體有效。

跨部會採取全政府行動，因應疫區無藥可醫的公衛緊急狀態
針對此實驗性藥物的使用，美國政府採取了「全政府行動」(whole-of-government approach)，由 HHS 旗下的戰略準備與應對局 (ASPR)、食品藥物管理局 (FDA) 以及國務院共同協調。由於該抗體目前尚未獲得正式上市批准，官方並未透露具體的供應量、生產能力或採購細節。

這並非 Mapp 公司首次投入抗疫前線。在 2014 年伊波拉疫情期間，該公司曾開發過由三種單株抗體組成的 ZMapp 療法，並用於治療兩名受感染的美國援助人員。儘管 ZMapp 隨後因研發方向調整而停止開發，但 Mapp 公司在傳染病疫苗與藥物領域的長期經驗，使其再次成為此次國際公衛危機中的關鍵合作對象。

關於 Mapp Biopharmaceutical
Mapp Biopharmaceutical 成立於 2003 年，致力於開發用於治療被忽視的傳染病及應對生物防禦威脅的單株抗體。公司承諾即使在沒有成熟商業市場的情況下，也要開發能夠促進公眾健康的療法。除了 MBP134 之外，Mapp 還有針對泛馬堡病毒 (Marburg virus) 和立百病毒 (Nipah virus) 的候選藥物處於後期研發階段，以及針對漢他病毒 (Hantaan virus)、克里米亞-剛果出血熱病毒 (Crimean-Congo hemorrhagic fever virus)、肉毒桿菌神經毒素、蓖麻毒素等多種優先威脅的早期候選藥物。

(圖片來源：https://mappbio.com/product-development/)

* 說明：
伊波拉病毒 (Ebola virus) 是一類 RNA 病毒，屬於線狀病毒科 (Filoviridae)、伊波拉病毒屬 (Orthoebolavirus)。該病毒屬目前共有 6 個物種：
1. 薩伊伊波拉病毒 (Orthoebolavirus zairense)
2. 蘇丹伊波拉病毒 (Orthoebolavirus sudanense)
3. 邦迪布焦伊波拉病毒 (Orthoebolavirus bundibugyoense)
4. 象牙海岸伊波拉病毒 (Orthoebolavirus taiense)
5. 雷斯頓伊波拉病毒 (Orthoebolavirus restonense)
6. 邦巴利伊波拉病毒 (Orthoebolavirus bombaliense)。
注意，此六者並非相同物種 (species)，因此不能將之描述為不同「病毒株」(strain)。

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資料來源：Fierce Biotech、Reuters、Mapp Biopharmaceutical