《疫苗》守護幼兒健康！輝瑞 25 價肺炎鏈球菌疫苗「25vPnC」關鍵抗體飆升 15 倍、致病菌株覆蓋率達 90%！成人 35 價疫苗計畫同步曝光
1. 次世代 25 價肺炎鏈球菌疫苗二期數據亮眼
2. 保護更全面，對抗最主要的「血清型 3」成效更顯著
3. 耐受性、安全性良好，現已全面啟動全球三期試驗
4. 成人疫苗同步推進至「35 價」，拚年底進入臨床階段
輝瑞次世代 25 價肺炎鏈球菌疫苗二期數據亮眼
輝瑞 (Pfizer) 於 2026 年 5 月 20 日公布了其研發中次世代 25 價肺炎鏈球菌結合型疫苗 (25vPnC，代號 PF-07872412) 的 II 期臨床試驗數據。該臨床試驗 (NCT06524414) 採隨機對照研究，針對健康嬰兒施打四劑疫苗，並比較 25vPnC 與目前標準疫苗 Prevenar 20 (沛兒肺炎鏈球菌二十價結合型疫苗) 之間的安全性、耐受性與免疫原性。
保護更全面，對抗最主要的「血清型 3」成效更顯著
研究結果顯示，25vPnC 在所有 25 種血清型中均表現出強大的免疫原性，特別是在針對主要的致病血清型「血清型 3」上，其反應遠優於 Prevenar 20。數據顯示，受試嬰兒在接種第三劑後一個月，針對「血清型 3」的幾何平均效價比 Prevenar 20 高出約 8.8 倍；而在接種第四劑後一個月，其效價更大幅領先約 15 倍。輝瑞表示，這款 25 價疫苗預計可覆蓋 5 歲以下兒童約 90% 的致病血清型，相較於現有疫苗顯著提升了保護範圍。
耐受性、安全性良好，現已全面啟動全球三期試驗
在安全性方面，25vPnC 的耐受性良好，試驗中未發現安全性隱患。其安全性特徵與目前市售的肺炎鏈球菌疫苗一致，最常見的局部反應包括注射部位的紅腫或疼痛。基於 II 期試驗的強大免疫數據以及與監管機構的討論，輝瑞已於 2026 年 5 月正式啟動 25vPnC 的兒童 III 期臨床試驗計畫，預計招募多達 2,400 名健康兒童，持續評估其安全性與免疫效果。
成人疫苗同步推進至「35 價」，拚年底進入臨床階段
除了兒童疫苗的進展，輝瑞也宣布將跳過中間階段，直接將成人肺炎鏈球菌疫苗計畫推進至第五代的 35 價候選疫苗，目標在擴大血清型覆蓋範圍，並利用輝瑞的次世代專利技術，增強對「血清型 3」等關鍵菌株的免疫反應。輝瑞預計在與監管機構協調後，於 2026 年底前啟動該成人疫苗的臨床開發階段，以鞏固其在成人疫苗市場的長期領導地位。
資料來源：BioSpace、Reuters、Pfizer
