9月8日生技新聞掃描:COVID-19下 FDA審核是鼓勵創新還是應急?、合一七月提交美國FDA醫材申請 FDA認為應以藥物申請、寶齡富錦9/8起暫停交易
Genet分析報導:
1.《COVID-19》全球科學家解密?! 季節性流感的免疫反應 可降低新冠病毒致病嚴重性? (必讀)(新聞連結)
2.《疫情議題》 COVID-19下 FDA審核是鼓勵創新 還是應急? (閱讀)(新聞連結)
3.《COIVD-19疫苗》不落人後!印度新冠肺炎疫苗 Covaxin、ZyCoV-D 加入戰局,並參與牛津疫苗生產與試驗(新聞連結)
4.《COVID-19》牛津大學研究: 天熱天冷對COVID-19 有何影響?溫度與濕度是關鍵(新聞連結)
5.《COVID-19疫苗》輝瑞/BioNTech拚10月下旬申請批准,並且正在研發第五款候選疫苗(新聞連結)
Genet新聞:
6.最新! 合一(4743) 七月提交美國FDA醫材申請 FDA認為應以藥物申請 未來美國是否須增臨床試驗?(新聞連結)
7.基石藥業(HK.2616)非小細胞肺癌: RET抑制劑普拉替尼上市申請已獲受理並納入優先審評(新聞連結)
8.葡萄王生技(1707)再傳捷報 加拿大發明展奪雙金1特別獎(新聞連結)
9.防疫國家隊 化身科普樂園 ─國衛院年度科普系列活動正式起跑─(新聞連結)
10.《生技投資》八月營收月成長:安特羅(638%)、法德藥(175%)、智擎(166%) 月衰退: 合一(-96%)、中裕(-43%)、聿新科(-30%)(新聞連結)
國內生技公司公告:
11.法德藥(4191)代子公司公告中國藥品(左乙拉西坦緩釋片)註冊申請獲中國 國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理通知(公告連結)
12.華宇藥(6621)與健亞生物科技股份有限公司共同開發治療紅斑性 狼瘡新藥GV17,接獲美國FDA之pre-IND meeting回覆(公告連結)
13.健亞(4130)治療紅斑狼瘡新藥GV17,接獲美國FDA之pre-IND meeting回覆(公告連結)
14.安盛生(6734)109年第二次股東臨時會重要決議事項(公告連結)
15.寶齡富錦(1760)因有重大訊息待公布,經證交所同意自109年9月8日 起暫停交易(公告連結)
16.博謙生技(6713)更正本公司109年第一次股東臨時會議事錄(公告連結)
17.華宇藥(6621)補充說明109/09/07公告之重訊內容(公告連結)
