《COVID-19疫苗》輝瑞/BioNTech拚10月下旬申請批准,並且正在研發第五款候選疫苗

BioNTech和輝瑞(Pfizer)正在研發四種針對COVID-19的候選疫苗,其中一款疫苗BNT162b2已經在7月下旬開始進行3萬人參加的2/3期研究,他們預計將在10月下旬取得初步試驗結果,並尋求監管部門的批准

輝瑞公司執行長布爾拉(Albert Bourla)於9月3日表示,該公司迄今為止已招募約2.3萬人參加這項3期試驗,應該在10月底之前就能獲得關於該候選疫苗療效的足夠試驗數據。若結果是肯定的,該公司將盡快向美國食品藥物管理局(FDA)申請批准。

在此之前,美國疾病預防控制中心(CDC)於8月27日通知各州準備在11月1日之前發送疫苗。這項消息已經引起多方質疑,包括國家衛生院(NIH)主任柯林斯、美國國家過敏和傳染病研究所(NIAID)所長福西(Anthony Fauci)博士都說不太可能在10月下旬準備好疫苗。甚至還包括現任輝瑞(Pfizer)董事會成員、前FDA局長戈特利布博士(Scott Gottlieb)也表示,不太可能有疫苗在大選前有足夠的證據獲得緊急批准。輝瑞公司執行長布爾拉竟然與自家公司董事會成員戈特利布博士的說法不同,真是非常奇怪的一件事。

與輝瑞幾乎同時展開3期試驗的Moderna並沒有預期何時可以獲得早期療效數據,阿斯利康(AstraZeneca)/牛津則預期要到今年年底才能獲得疫苗的試驗數據。FDA已成立諮詢小組會議將於10月22日討論各家公司疫苗研發的進展。

此外,輝瑞的第五款候選疫苗BNT162b3已計劃在8月進入1/2期研究,該疫苗和BNT162b2候選疫苗一樣使用核苷修飾的mRNA(modRNA)。另外兩款候選疫苗使用含尿苷的mRNA或uRNA,已及使用了自我擴增的mRNA。輝瑞還準備了第六款疫苗BNT162c2作為備用。

不論輝瑞的疫苗試驗是否能在10月底就看到療效數據,其多候選疫苗方法可能增加了該公司在這場疫苗競賽中勝出的機會。

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