國內投資

奧孟亞(7776)已於2024年10月25日登錄興櫃市場。近日法說會，Genet為大家整理相關重點：

一、首發產品學名藥ANY002今授權印度廠 簽約金加里程碑金1.5億台幣
二、MIRA/JE平台瞄準胜肽針劑轉口服市場
三、學名藥ANY002 印度專利2026到期 ANY002可望2007印度上市
四、505 (b)(2)ANY004 國際授權需要人體試驗數據 預估一期試驗預計2025年底啟動

延伸閱讀：《Genet法說筆記》奧孟亞(7776) 回應11大問:糖尿病學名藥ANY002何時可以進入市場? GLP1針劑已經往長效發展口服競爭性?(10/28日股價53.4元)

一、首發產品ANY002今年完成授權
成立於2016年，由資深業界人士組成跨國團隊，是口服胜肽的業界領導者，在GLP-1口服胜肽具充足的研發經驗，MIRA/Je技術平臺已取得全球重要市場之專利保護，營運地包含臺灣、印度 人員定期駐點於美國。2019年團隊就有嗅覺看到國際潛力 開始啟動GLP-1研發，今年首發產品ANY002已經授權成功。

小分子的好處是成本低，但壞處是低藥物選擇性，常常伴隨副作用。單株抗體的好處是具有高藥物選擇性，壞處是生產成本高，較少副作用。而胜肽則兼具生產成本低、高藥物選擇性的優點。

根據期刊研究，七到九成病患病患用藥偏好口服劑型。病患用藥偏好口服劑型的主要原因包括，口服給藥方式無疼痛感，預期患者的依從性會更好，方便重複和長期使用，可自行服用、無需專業醫療人員協助。而從GLP-1 類藥物在美國的肥胖治療處方籤數量的年複合成長率來看，針劑2026~203年之年複合成長率8.88%，口服約26.58% 。(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德、禮來(Eli Lilly)、輝瑞、羅氏都致力研發口服*減肥藥 可以取代針劑注射 ?)

二、MIRA/JE平台瞄準胜肽針劑轉口服
MIRA/JE一開始就以全球市場為目標，已取得多國專利保護， 如能讓胜肽做到口服就可以進攻相關潛力市場。MIRA/JE目前已在超過50個國家，取得專利保護，其餘國家積極取得專利保護中。

針劑產品是直接打到身體，身體可利用率的生物指標100%。但口服一般會下降，一般低於100%。透過MIRA/JE技術平台，避開腸溶液，能夠保護胜肽從口腔到胃，進入小腸，抑制一路會碰到的蛋白分解酶。

消化系統就是大分子分解為小分子，做成胺基酸，抵達小腸後還要加強吸收 提高生物可利用率。透過抑制蛋白分解脢，加強吸收兩方面去做。

三、ANY002 簽約金加里程碑金1.5億台幣
ANY002 SEAGLUTIDE，就是把Novo Nordisk針劑轉為口服，今年已經完成海外授權，意味胜肽平台技術已經驗證，路徑是學名藥/生物相似藥，適應症是糖尿病暨減重。此授權預估簽約加里程碑1.5億台幣。後面待授權市場仍很多，希望在未來一到兩年推展。印度Rybelsus專利將在2026年到期，公司預期2027年有機會在印度上市。

仿製原廠藥物為諾和諾德(NOVO)每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，全世界第一個GLP-1口服降血糖藥試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。

四、ANY004目標希望有機會可以授權給原廠，但先看人體臨床數據
ANY004就是禮來(Eli Lilly and Company) Tirzepatide口服劑型，路徑是505 (b)(2)新藥。目前有動物試驗如下圖，臨床試驗預計2025年年底啟動。(延伸閱讀: 《減肥*》嚇!! 禮來(Eli Lilly)減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro銷售不如預期、產能大增、下修全年展望..， 兩天市值蒸發超過2兆台幣)(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德、禮來(Eli Lilly)、輝瑞、羅氏都致力研發口服*減肥藥 可以取代針劑注射 ?)(延伸閱讀:《減肥*》禮來(Eli Lilly)每日一次口服非肽GLP-1受體激動劑候選新藥 orforglipron二期臨床減重試驗顯示 36 週減重14.7%且可顯著降低 A1C)

ANY003 - TNFα Inhibitor peptide，商用路徑是NCE新藥，適應症: RA, AS 類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎。