國內投資

奧孟亞(7776)已於2024年10月25日登錄興櫃市場。上半年營收為100萬台幣，EPS -1.79元， 2023年營收100萬台幣，EPS-6.48元。

延伸閱讀：《Genet法說筆記》奧孟亞(7776)ANY002降血糖學名藥授權印度廠簽約加里程碑1.5億台幣預期2027年印度上市，ANY004預計2025年底啟動一期試驗 (10/28日股價53.4元)

針對本次法說會會後投資人對於奧孟亞營運上的提問以及公司回覆，整理如下：
問一：GLP1現在市場很競爭，如何應對未來挑戰?
問二：MIRA/JE技術平臺是否有使用上限制?
問三：開拉中產品的授權進度?
問四：學名藥ANY002進入中國市場策略及時程規劃?
問五：ANY002、ANY004都是GLP1相關，是否有下一步想法?
問六：現在GLP1針劑已經往長效發展，現在發展口服產品，競爭不是很大?
問七：ANY002何時可以進入市場?
問八：授權金額的認列方式?
問九：ANY004的授權規劃?
問十：公司股權結構?
問十一：授權簽約金何時貢獻?分潤比例為何?

問一：GLP1現在市場很競爭，如何應對未來挑戰?

答：這市場已經看很久，產品從2018年就研發，但後來市場預期大但沒想到那麼大，確實吸引很多新競爭者，最近去藥業商會幾乎大家都想做，但我們有技術，產業了解，居領先優勢。競爭大，但市場很大，就算拿到1%還是很大，相信還可以拿到一定市佔率。(延伸閱讀: 《減肥*》嚇!! 禮來(Eli Lilly)減重藥 Zepbound和糖尿病藥 Mounjaro銷售不如預期、產能大增、下修全年展望..， 兩天市值蒸發超過2兆台幣)

任何人要把針劑改成口服，這技術平台絕對要掌握，未來減肥市場價格可能一直降，自己決定要打針或口服，但等於任何減肥藥都要來跟我合作，沒有科學風險，就是做SEMAGLUTIDE，任何產品針劑上市，要改成口服就跟我合作，有點像做AI要做大市場還是特殊AI，都和我合作，不用做行銷，行銷由大型藥廠去做。

問二：MIRA/JE技術平臺是否有使用上限制?

答：所有胜肽產品如胰島素有55個胺基酸我們都試過，這技術都可以用上。最近很多胜肽藥物在開發，三期臨床試驗有40個新成分在研發，都可以用我們平台做成口服，原則上沒有太多限制。

問三：ANY002產品的授權進度?

答：ANY002最大市場在美國、歐洲、加拿大、巴西，已經授權出去，對象是很大公司，員工有五萬人，研發人員2500人，雙方已經談了一年多，每次對方五六十個研發人員對我們公司二、三個人問問題，但對方對我們技術有信心，現在買單由他們接手。

其他市場如亞洲、東南亞、北非、俄羅斯等都還是可以授權。第一個授權領頭，之後要有第二個、第三個授權就會簡單一點，現在北非、中國、韓國、東南亞都在談，希望明年能有授權案敲定。

問四：ANY002進入中國市場策略及時程規劃?

答：中國是下一個授權的大目標，原則上是授權技術讓對方生產，並進行中國需要的臨床試驗。仿製原廠藥物為諾和諾德(NOVO)每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，全世界第一個GLP-1口服降血糖藥試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。Rybelsus片劑含有與Wegovy注射液和Ozempic注射液相同的活性成分。

問五：ANY002、ANY004都是GLP1相關，是否有下一步想法?

答：平台可以做很多不同東西，但應該一個先做好再做下一個，002已授權出去，004現在做，下一個005胜肽產品針對小孩缺了一個胜肽造成軟骨發育不全，目前必須每天打一針，不打就長不高，有些小孩二歲開始打，這產品很有趣也很有市場，是公司下一個考量發展的市場。

問六：現在GLP1針劑已經往長效發展，現在發展口服產品，競爭不是很大?

答：Novo Nordisk確實已有上市一個口服長效，但我們決定先做學名藥，技術不會侵犯專利，SEMAGLUTIDE針劑美國專利到2032年，口服技術專利到2034年，我們可以一樣技術但速度快三年，有辦法授權出去對公司很大幫助。(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德、禮來(Eli Lilly)、輝瑞、羅氏都致力研發口服*減肥藥 可以取代針劑注射 ?)

胜肽歷史上，打針改口服，瘦瘦針是第一個。胜肽是人類千百年活下來，不同蛋白吃到體內消化變成胺基酸，再組合成蛋白質。過去幾十年上百年，沒有胜肽針劑改成口服，Novo Nordisk是第一個，且用在減肥(Genet: 糖尿病用藥)。奧孟亞一開始要先證明，技術平台可以做得到，歷史上只有打針。仿製原廠藥物為諾和諾德(NOVO)每天一次的口服片劑的瑞倍適(Rybelsus®，semaglutide)用於降低血糖，全世界第一個GLP-1口服降血糖藥試驗證明也可以減重，但不是FDA核准的減重藥物。

Novo Nordisk的打針和口服藥，體內的GLP1藥物動力學不一樣，Novo Nordisk已經用臨床證明，口服可以變成一個藥物，奧孟亞只要證明生物相等性一樣好就可以上市。但韓國、印度可能不用做成生物相等性，藥品動力學不一樣，但和諾和諾德一樣就可以證明。

問七：ANY002何時可以進入市場?

答：授權對象拿到很多市場，各國專利到期不一樣，印度2026年底到期，美國、歐洲2032年底到期。有的會用505(b)(2)需要BA+臨床數據，有的用學名藥只要BE就可以，不同國家不同法規，會用最快方式取證，最快市場就是印度 預估2027年可以上市。

問八：授權金額的認列方式?

答：目前是簽約金加上里程碑金共新台幣1.5億元，後面是權利金分潤，依照後面的生產、臨床、送件、拿到許可等進度，基本每年都有授權進度。2027年就會分潤開始有授權金進來，美國大概2032年。

問九：ANY004的授權規劃?

答：ANY004全世界只有禮來，唯一有藥品是針劑，一定要用505(b)(2)去拿藥證，原廠專利還要更久在2030年之後，目前雙方在接觸，希望看到一期臨床數據，對方要看到人體試驗。預計明年底開始做一期臨床試驗。(延伸閱讀: 《減肥》諾和諾德、禮來(Eli Lilly)、輝瑞、羅氏都致力研發口服*減肥藥 可以取代針劑注射 ?)(延伸閱讀:《減肥*》禮來(Eli Lilly)每日一次口服非肽GLP-1受體激動劑候選新藥 orforglipron二期臨床減重試驗顯示 36 週減重14.7%且可顯著降低 A1C)

問十：公司股權結構?

答：最大持股是晟德，持股25%。經營團隊30%。法人股東很多，創意資本、合庫創投、元富創投等，都不超過5%。

問十一：授權簽約金何時貢獻?分潤比例為何?

答：簽約金已於7月1日收款，但認列要依照IFRS，從下半年開始。簽約金+里程碑金合計1.5億台幣，分潤各市場不同，銷售金額5~15%。