FDA撤回
2022/12/9
FDA撤回
美國食品藥物管理局(FDA)於1992年針對藥物審核建立了一套加速批准制度(Accelerated-approval program),主要是為急需藥物...
2022/12/9
FDA撤回
美國食品藥物管理局(FDA)於1992年針對藥物審核建立了一套加速批准制度(Accelerated-approval program),主要是為急需藥物...
默克 (Merck) 繼 3 月在美國自願性撤回 Keytruda 的晚期小細胞肺癌適應症之後,7 月再度宣布,將撤銷該藥在 PD-L1 陽...
2021/1/5
FDA撤回
、 三期臨床試驗
、 臨床試驗
、 Bristol Myers Squibb
秒速閱讀:FDA當初核准施貴寶(Bristol Myers Squibb)旗下PD-1免疫查核點抑制劑Opdivo(nivolumab)藥證是基於1/2期臨床試驗數...