FDA撤回

《FDA》膨風過度!!! FDA對藥物加速審查制度(Accelerated-approval program)轉趨強硬！積極撤回無效藥物並要求加速上市後試驗進度

2022/12/9 FDA撤回

美國食品藥物管理局(FDA)於1992年針對藥物審核建立了一套加速批准制度(Accelerated-approval program)，主要是為急需藥物...

《FDA》膨風過度!!! FDA對藥物加速審查制度(Accelerated-approval program)轉趨強硬！積極撤回無效藥物並要求加速上市後試驗進度

2022/12/9 FDA撤回

美國食品藥物管理局(FDA)於1992年針對藥物審核建立了一套加速批准制度(Accelerated-approval program)，主要是為急需藥物...

《FDA》無法延長存活期! 默克 (Merck) 撤回 Keytruda 在美國的「PD-L1 陽性胃癌三線單藥治療」之批准

2021/7/9 存活期 、 FDA撤回

默克 (Merck) 繼 3 月在美國自願性撤回 Keytruda 的晚期小細胞肺癌適應症之後，7 月再度宣布，將撤銷該藥在 PD-L1 陽...

上市後整體存活未達標!! FDA決定撤回施貴寶PD-1抑制劑 Opdivo於小細胞肺癌適應症的核准！(閱讀)

2021/1/5 FDA撤回 、 三期臨床試驗 、 臨床試驗 、 Bristol Myers Squibb

秒速閱讀：FDA當初核准施貴寶(Bristol Myers Squibb)旗下PD-1免疫查核點抑制劑Opdivo(nivolumab)藥證是基於1/2期臨床試驗數...