FDA加速審核Accelerated Approval Program

《FDA》核准首個治療套細胞淋巴瘤非共價(可逆)BTK抑制劑！禮來(Eli Lilly)的Jaypirca獲加速審核通過

2023/2/1 FDA加速審核Accelerated Approval Program 、 Eli Lilly

禮來(Eli Lilly)於1月27日對外宣布FDA加速審核旗下用於治療成人復發或難治性套細胞淋巴瘤(MCL)的Jaypirca (pirtobrutinib)...

《FDA》加速審核核准(Accelerated Approval)越嚴格對大廠有利，小生技公司恐將面臨募資困難

2022/12/28 FDA加速審核Accelerated Approval Program

腫瘤科主任 Richard Pazdur癌症研究之友年會上表示，FDA 腫瘤科正試圖通過要求對驗證性試驗進行早期討論來縮小加...

《FDA》腫瘤科主任 Richard Pazdur: 嚴格『加速審核核准』(Accelerated Approval)以避免失敗，並阻止公司藉此名目向市場募資(必讀)

2022/12/26 FDA加速審核Accelerated Approval Program

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