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最近發表在《Neurology and Therapy》上的新研究指出，由 BioArctic 和衛采 (Eisai) 合作開發的抗澱粉樣蛋白-β 原纖維的人源化單株抗體「lecanemab」(BAN2401)，可與澱粉樣蛋白-β 結合、中和並消除之，有潛力使其成為一種有可能減緩阿茲海默症進展並阻止該疾病的一些有害病變的藥物。

在這項研究中，衛采還利用模擬測試分析 1,735 名患者，在該模型中，比較了「lecanemab + 標準護理」與單獨採用標準護理。結果顯示，與標準護理組相比，「lecanemab + 標準護理」組的患者進展為輕度、中度和重度阿茲海默症的平均時間分別延遲了 2.51 年、3.13 年和 2.34 年，並可縮短中度和重度的持續時間；此外，使用 lecanemab 者需要機構護理的終生概率較低。BioArctic 的 CEO Gunilla Osswald 表示，該模擬結果證明了 lecanemab 對早期阿茲海默症患者的潛在臨床價值。

實際上，該藥物已分別於 2021 年 6 月和 12 月被美國 FDA 授予突破性療法和快速通道指定。兩公司預計在 2022 年第二季完成滾動生物製劑許可申請，其臨床試驗則由阿茲海默症臨床試驗聯盟和國家老齡化研究所資助。(延伸閱讀: 《阿茲海默症》高價、不具療效及醫生不背書! 百健(Biogen)急需醫保覆蓋挽救Aduhelm 上市不佳的銷售)

2022 年 3 月，衛采公司公佈了該藥物 IIb 期試驗的資料，顯示其具有清除澱粉樣斑塊的能力，此外，也找出最有可能減緩與阿茲海默症相關的認知能力下降的藥物劑量；而該藥物之安全性與耐受性皆良好，只有出現輕度到中度的不良事件。目前，lecanemab 正在有症狀的早期阿茲海默症患者中進行 III 期臨床試驗，另一個 III 期臨床試驗則是在評估該藥物在無症狀阿茲海默症患者中的治療。這些正在進行的試驗成果，預計將在 2022 年 9 月公佈。

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資料來源：BioSpace、BioArctic