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秒速閱讀：Neurotech Pharmaceuticals於11月2日對外宣佈旗下用於治療第二型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)的NT-501植入物兩​​項關鍵臨床III期試驗結果，數據顯示NT-501可成功減緩疾病進展速度，並具有良好安全性與耐受性。(台灣眼疾藥物概念股:杏國(4192)、仁新(6696，乾性黃斑部病變)、台新藥(6838)、彥臣(4732)、全福生技(6885)、永昕(4726)、溫士頓(6817)、科懋(6496))

Neurotech Pharmaceuticals近日公佈旗下研究性NT-501植入物兩項隨機、多中心、假對照臨床III期試驗(Protocol A以及Protocol B)的優異數據，兩項試驗旨在評估NT-501植入物對於第二型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)患者的安全性和有效性，臨床III期試驗共招募228位受試者，研究結果顯示經NT-501治療的MacTel患者在疾病惡化速度可減少56.4% (Protocol A)以及29.2% (Protocol B)，此外，從基線到24個月的橢圓體區域(ellipsoid zone, EZ)缺陷面積的變化率也達到了主要試驗終點。

NT-501植入物為一微小的中空圓柱體半透膜，主要是利用封裝細胞技術(Encapsulated Cell Technology, ECT)包裹經基因工程改造可連續生產睫狀神經營養因子(CNTF)的人類上皮細胞，CNTF已在臨床III期試驗中證實可減緩第二型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)的疾病惡化。

此種封裝細胞療法可在單次門診手術中透過一個小鞏膜切口植入眼睛玻璃體，如有需要也可從同一切口移除，且單次ECT治療所遞送的治療性蛋白質可長達至少兩年，進而確保患者依從性並減輕治療負擔，並解決當前眼內藥物輸送的局限性。

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關於封裝細胞技術(ECT)：ECT平台主要是基於客製化的NTC-200細胞株，這是一種源自正常人類視網膜色素上皮細胞的專有細胞株，NTC-200經過基因工程改造後，可生產具有治療活性的生物製劑，透過促進眼部治療性蛋白質的持續生產，具有治療多種眼部疾病的潛力。

關於第二型黃斑部毛細血管擴張症(MacTel)：MacTel為一種罕見、進展緩慢的黃斑部退化性疾​​病，會逐漸影響雙眼並導致中央視力惡化，大多數患者於40至50多歲確診，患病率約為0.02%到0.06%。

黃斑部是眼球後部視網膜最中央的一小區，是控制中心視力最重要的部分，如果發生受損或是病變，會使得視力變得模糊或形成黑影，視力將大受影響。用於診斷黃斑部病變的方式有1. 阿姆斯勒方格表測試，2. 眼底檢查，3.螢光血管造影，4. 黃斑部光學同調斷層掃描(OCT)。

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資料來源：BusinessWire, Neurotech

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