藥證再下一城！默克PD-1抑制劑Keytruda獲FDA核准治療非肌肉侵襲性膀胱癌
日期 : 2020/1/10
作者 : Genet新聞中心
1月8日，默克 (Merck)宣布旗下明星免疫療法PD-1抑制劑Keytruda，再取得FDA新的適應症，這次是用於對BCG(卡介苗)無反應的高風險、非肌肉侵襲性膀胱癌(NMIBC)患者，這些患者不適合或已經選擇不接受膀胱切除，並無論伴有或非伴有乳頭狀瘤的原位癌(CIS)。
就在數日前，Keytruda才剛宣布一項與化療合併一線治療廣泛期小細胞肺癌的臨床試驗，雖然達到雙主要療效指標之一的無進展存活期(PFS)，但同時也錯失了另一個主要療效指標─整體存活期(OS)。所幸馬上又拿到一個新的藥證，得以揮別短暫的陰霾。
這次的藥證是基於一項96人的三期臨床試驗，治療28個月後，有39名患者完全緩解(CR)。
Keytruda被許多機構認為注定要在2024年成為全球最暢銷的免疫腫瘤療法，2019年前三季，Keytruda已經創造近80億美元的營收，Cowen分析師估計2024年可達到206億美元之多。
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資料來源：Merck、Endpoints、BioSpace
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