引領趨勢

8/12日，美國FDA增加輝瑞 BioNTech COVID-19 疫苗和 Moderna COVID-19 疫苗的緊急使用授權 (EUA)的使用範圍，允許在某些免疫功能低下的人可以中使用追加劑booster，特別是器官移植受者或被診斷患有被認為具有同等免疫功能低下疾病的人。疾病控制和預防中心CDC的免疫實踐諮詢委員會將討論有關免疫功能低下者的進一步臨床建議。以上追加劑booster 不適用於沒有免疫力低下的人，並未涵蓋包括老年人在內的更廣泛人群。

FDA對現有數據進行徹底審查後，FDA 確定上述群體可能會受益於第三劑 Pfizer-BioNTech 或 Moderna 疫苗，但是其他完全接種疫苗的人得到了充分的保護，此時不需要額外接種 COVID-19 疫苗。FDA 正在與我們的聯邦合作夥伴積極參與以科學為基礎的嚴格流程，以考慮未來是否可能需要額外的劑量-追加劑booster。"

此外，免疫功能低下者的密切接觸者應根據他們的健康狀況接種疫苗，為他們的親人提供更多保護。FDA 建議免疫功能低下的個人在感染或接觸 COVID-19 時，與其醫療保健提供者討論單株抗體的治療方案。FDA 已授權在本次公共衛生緊急事件期間緊急使用單株隆抗體治療，用於成人和兒童檢測新冠病毒陽性並且導致重症或是住院的高風險患者(12 歲及以上，體重至少 40 公斤或約 88 磅)；但是，該產品不能替代疫苗接種。

Pfizer-BioNTech COVID-19 疫苗目前被授權用於 12 歲及以上個人的緊急使用，Moderna COVID-19疫苗被授權用於 18 歲及以上個人的緊急使用。兩種疫苗均分兩次注射：輝瑞-BioNTech COVID-19 疫苗間隔三週注射，Moderna COVID-19 疫苗間隔一個月注射。對這些疫苗的授權進行了修訂，以允許在對接受過實體器官移植，或被診斷出患有被認為具有同等免疫功能低下水平的疾病 18 歲或以上(輝瑞為 12 歲或以上) 接種相同疫苗的兩劑方案後至少 28 天給予額外或第三劑疫苗-追加劑booster 。

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