《FDA》專家諮詢委員會建議通過: 輝瑞 /BioNTech新冠疫苗可施打 5-11歲兒童 美國有機會下周全面啟動接種

在大流行期間,美國超過 190 萬名 5 至 11 歲的兒童的冠狀病毒檢測呈陽性,並且有8400 多人住院,有 94 名兒童死於新冠病毒,使其成為這個年齡段的第八大死因。檢測確診兒童患罕見炎症的風險,稱為 MIS-C或兒童多系統炎症綜合徵。(延伸閱讀: 《COVID-19後遺症》感染長期後遺症(long COVID): 輕症者可能有長期後遺症? 兒童可倖免?)

經過長時間的討論, FDA諮詢委員會小組於週二下午投票,建議批准輝瑞 / BioNTech COVID-19 較小劑量新冠疫苗用於 5-11 歲兒童的緊急使用授權。在其 18 名有投票權的成員中,17 票對 0 票,1 票棄權, 其中Michael Kurilla 博士棄權。輝瑞/BioNTech是在9/28日提交2000名兒童的臨床數據來申請緊急使用授權EUA。

雖然參與專家表示,數據顯示疫苗有效,而且非常安全,但還是會擔心會出現我們無法測量的副作用-心肌炎,也有專家建議處於高風險的兒童才接種疫苗。由於考慮到兒童感染 Covid 的風險普遍較低,因此是否需要接種疫苗也會是父母的一個難題。不過,未來如果FDA和CDC都通過使用的話,這決定將使幾乎整個美國人口都有資格獲得 Covid新冠疫苗的接種,只有 4 歲及以下的兒童仍然沒有資格接種。

5-11歲所接種的10微克劑量將小於12歲以上的30微克劑量,與施打的週期與大人同樣是相隔三周的時間施打第二劑新冠疫苗。

白宮首席醫療顧問Fauci博士也表示,年底前有機會看到5-11歲兒童完成兩劑新冠疫苗的接種。

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