引領趨勢

美國 FDA 在今年 5 月份批准輝瑞/BioNTech 的 COVID-19 疫苗可用於 12 歲及以上的人口，但同屬 mRNA 疫苗的莫德納疫苗，卻被陸續反應，應暫停施用年輕人群。

莫德納 5 月時公布的一項、在 3700 名青少年進行的試驗數據中，其 COVID-19 疫苗是安全的、也沒有心肌炎的病例發生，因此，他們 6 月時向 FDA 申請將使用範圍擴大到 12-17 歲兒童。原本 FDA 持正面態度，然而就在 10 月初，丹麥、芬蘭、挪威、瑞典強調了他們反對為 30歲以下的人注射莫德納疫苗的立場後，FDA 也重新審視莫德納疫苗在年輕人中併發心肌炎的風險，同時，也延後決定是否將該疫苗的使用範圍向下擴大到 12-17 歲的兒童/青少年。

FDA 本身的分析雖沒有發現接種 mRNA 疫苗在心肌炎發病率上有明顯差異，但北歐國家一項研究表明接種莫德納疫苗的人中，心肌炎的相對發生率高於輝瑞/BioNTech 疫苗。挪威公共衛生研究所傳染病和疫苗部的兒科醫生 Sara Viksmoen Watle 也表示，儘管在挪威因接種疫苗而發生心肌炎的總病例數不高，但與輝瑞/BioNTech 疫苗相比，接種第二劑莫德納疫苗後，心肌炎病例更高 ─ 特別是在年輕男性中。

此外，《The Wall Street Journal》指出，歐洲藥品管理局安全資料庫記錄到，莫德納疫苗接種者中發生心肌炎的案例數是接種輝瑞/BioNTech 疫苗者的三倍 (但其中一些案例，其心肌炎與疫苗的直接關係仍有待釐清)。因為陸續傳出的消息，部分歐洲國家已經限制了莫德納疫苗在青少年中的接種。而英國目前也已決定暫時對 12-15 歲的兒童僅提供一劑輝瑞/BioNTech 疫苗，待明年春季時再次評估是否接種第二劑。

無論是莫德納疫苗或輝瑞/BioNTech 疫苗的標籤中都標註著「接種後心肌炎的風險增加」，但研究人員與衛生當局也都表示，發生心肌炎的病例很少，且一般都很輕微，接種疫苗的好處仍高過風險；此外，以色列在 9 月時發表在《New England Journal of Medicine》上的研究指出，在大約 200 萬名 16 歲或以上的人的健康紀錄中發現，一旦感染 COVID-19，發生心肌炎的機率將比接種疫苗後發生心肌炎的機率更高。只是，在利與弊之間權衡，接種策略可能需要再做調整。

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資料來源：The Wall Street Journal、BBC