引領趨勢

2021 年的美國血液學會會議上，必治妥施貴寶 (Bristol Myers Squibb) 和吉利德 (Gilead) 子公司 Kite Pharma，展示了各自針對 LBCL 所設計的 CAR-T 療法、同樣令人振奮的數據，為治療復發或難治性大 B 細胞淋巴瘤 (LBCL) 帶來重大進展的前景！

1. 必治妥施貴寶的 Breyanzi (liso-cel)

復發或難治性 LBCL 患者中，只有一小部分能透過高劑量化療和造血幹細胞移植獲得長期療效，但在 Breyanzi 的關鍵III 期 TRANSFORM 研究中，與標準治療組相比，Breyanzi 組顯著改善了中位無事件生存期 (event free survival, EFS)，中位數為 10.1 個月 (標準治療組僅有 2.3 個月)，改善率 65%；Breyanzi 組的中位無進展生存期 (progression-free survival, PFS) 為 14.8 個月 (標準治療組 5.7 個月)。另外，接受 Breyanzi 治療的患者中，有 86% 獲得了完全或部分反應 (標準治療組 48%)，其中，66% 的患者獲得了完全反應 (標準治療組 39%)。最後，與標準治療組相比，Breyanzi 組的大多數患者表示，與健康相關的生活品質獲得改善或保持。

2. Kite Pharma 的 Yescarta (axicabtagene ciloleucel)

適應症同樣是復發或難治性 LBCL。Yescarta 具有里程碑意義的 III 期研究 ZUMA-7 的資料顯示，兩年後仍存活，且不需要進行額外的癌症治療、或是沒有癌症進展的患者增加了 2.5 倍，且與標準治療相比，Yescarta 組的中位無事件生存期增加了 4 倍。此外，Kite 公布了重要的長期資料：Yescarta 組的五年總生存率為 42%，在對治療有完全反應的患者中，五年總生存率更有 64.4%；且五年後仍然存活的 Yescarta 組患者中，有高達 92% 的人在第一次輸注 CAR-T 療法後就不再需要額外治療，意味著部分患者有可能被治癒。

必治妥施貴寶 TRANSFORM 試驗與 Kite Pharma ZUMA-7 的差異

1. 銜接治療：
TRANSFORM 試驗中，允許接受 CAR-T 治療前接受化療作為銜接治療，這可使罹患最具侵略性疾病的患者仍然可以參加研究、擴大可入選的患者範圍。ZUMA-7 試驗則否，但這並不影響 Yescarta 的表現。

2. 對「無事件生存」的定義：
兩項試驗都將「患者無疾病進展、死亡、或開始接受新治療」定義為「無事件生存」，但 TRANSFORM 還額外將「未能達到完全反應或部分反應」排除在「無事件生存」定義之外。

Kite Pharma 的 Yescarta 比必治妥施貴寶的 Breyanzi 領先三年，故佔了些上風。美國跨國獨立投資銀行 Cowen 最近對 20 名治療淋巴瘤的醫師進行偏好調查，其中 60% 選擇 Kite Pharma 的 Yescarta 或該公司更新的 Tecartus，25% 的醫師則是選擇 Breyanzi。專家表示，由於 Yescarta 可能有較高的神經毒性，因此他們對於狀況不合適的患者，會考慮使用 Breyanzi；另外則是，當 Yescarta 因需求增加而來不及生產製造客製化藥物的情況下，也會轉而使用 Breyanzi。

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資料來源：Fierce Pharma、BioSpace