《細胞療法》靶向CD4蛋白沒有治療效益! 中國傳奇生物與嬌生宣布終止自體CAR-T療法LB1901一期試驗
南京傳奇生物(Legend Biotech)旗下開發產品LB1901為一靶向免疫細胞表面醣蛋白分子CD4之自體嵌合抗原受體T細胞(CAR-T)療法，FDA於2020年底批准LB1901的IND申請，並於2021年9月於美國正式啟動針對復發性或難治性外周T細胞淋巴瘤(peripheral T-cell lymphoma, PTCL)臨床I期試驗。
今年2月，該試驗在僅針對第一位受試者進行給藥後，因患者外周血中的CD4+ T細胞數量過低而遭FDA停止試驗的進行，然而儘管試驗已於5月下旬取消臨床擱置，傳奇生物也並未恢復試驗收案，甚至於近日對外宣佈取消LB1901的臨床I期試驗。(延伸閱讀：《FDA》第一位受試者CD4+T細胞數過低！ FDA暫停南京傳奇生物(Legend Biotech) CAR-T臨床一期試驗)
傳奇生物臨床開發副總裁Lida Pacaud表示，終止臨床試驗的主因是與LB1901表現相同CAR蛋白的CAR-T候選藥物被發現缺乏臨床效益，因此公司希望將優先開發其他的候選產品。
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LB1901為傳奇生物與合作夥伴嬌生(Johnson&Johnson)繼Carvykti之後開發進程最快的產品，雖然目前已暫停臨床試驗，傳奇生物上個月也已積極展開另一項可靶向至Claudin18.2蛋白之自體CAR-T療法LB1908的臨床I期試驗，將針對復發性或難治性胃癌、食管癌以及胰腺癌患者中進行療效與安全性測試。
資料來源：EndPoints News, Legend Biotech
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