引領趨勢

今年 3 月 15 日發表在美國胃腸病學協會官方醫學雜誌《Gastroenterology》上的一項隨機、國際、多中心臨床研究發現，由美敦力 (Medtronic) 公司全球獨家經銷的 GI Genius 智慧內視鏡模組，可大幅提升大腸息肉檢測的準確性，對於預防結直腸癌方面將有重大貢獻。

這項臨床試驗 (clinicialtrials.gov 識別號：NCT03954548) 在美國、義大利和英國進行，共有 249 名 45 歲 (含) 以上的受試者參與，受試者隨機分配為兩組 (1:1)，一組先進行一次「有 GI Genius 輔助」的大腸鏡，再進行一次搭配白光內視鏡的檢查，另一組則順序相反。最後，有 230 名受試者完成了研究並被納入分析。結果發現：與傳統大腸鏡檢查相比，使用「有 GI Genius 輔助」之大腸鏡時，腺瘤漏檢率 (AMR) 顯著降低 (分別為 32.4% 與 15.5%)；該研究還發現，與一般大腸鏡相比，「有 GI Genius 輔助」之大腸鏡篩檢的偽陰性率大幅降低 (分別為 29.6% 與 6.8%）。

有鑑於 90% 的結腸直腸癌患者在早期發現時可治癒，而大腸鏡又是篩查時的「黃金標準」，因此，大腸鏡篩查出息肉的準確率，很可能最終會導致患者「生與死」的區別！

* GI Genius 模組於 2021 年 4 月 9 日獲得美國 FDA 的 De Novo 授權。目前已在美國、歐洲以及亞洲、澳大利亞和中東的特定市場銷售。

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資料來源：BioSpace、PR Newswire