《CAR-T》下一步! BioNTech 大步邁向傳染病與腫瘤免疫療法

在 COVID-19 疫苗的助攻之下,BioNTech 公司創造了約 67.5 億美元的銷售額,比 2021 年同期的 21.6 億美元大幅增長;而隨著「第二劑加強劑」獲得緊急使用授權,該公司預計將可以達成預測的 2022 年 137.2 億至179.5 億美元疫苗收入的目標。而有了可靠的財務基礎,BioNTech 致力「為患者帶來新一代的免疫療法」,並著眼於傳染病以及腫瘤學領域。

在傳染病領域,BioNTech 擁有一個流感 I 期專案和 10 多個臨床前項目,與一系列影響低收入國家的傳染病有關,包括瘧疾、帶狀皰疹、結核病和單純皰疹病毒 2 型等。

在腫瘤學領域,BioNTech 則擁有 20 項臨床試驗,分屬於 16 個專案,各自利用不同的方法獲平台進行腫瘤學研究,例如:

1. CAR-T 細胞療法:候選藥物 BNT211,可針對 CLDN6 陽性的實體瘤,與 CARVac 結合使用,目的在克服傳統 CAR-T 細胞療法對實體瘤的限制。在美國癌症研究協會 (AACR) 年會上公佈的資料顯示,16 名實體瘤患者中,疾病控制率為 86%,總體反應率為 43%。

2. FixVac 候選產品:目前正在臨床試驗中評估三種 FixVac 候選產品 ─ 轉移性黑色素瘤 I 期試驗中的 BNT111、HPV 陽性頭頸癌 I 期試驗中的 BNT113,以及三陰性乳腺癌 I 期試驗中的 BNT114。

3. 個體化新抗原特異性免疫療法 (iNeST):與基因泰克 (Genentech) 合作,對 iNeST 候選產品 RO7198457 (BNT122) 進行兩項臨床試驗,包括在一線轉移性黑色素瘤聯合檢查點抑製劑 Keytruda (pembrolizumab) 的隨機 II 期試驗,和在多種實體瘤中進行試驗的 Ia 期 (單一療法) / Ib 期 [與 Tecentriq (atezolizumab) 聯合使用] 臨床試驗。

4. 其他還有諸如腫瘤內免疫療法候選藥物 BNT131、核糖核酸單株抗體 (RiboMab) 平台的 BNT141、核糖細胞因子 (RiboCytokine) 平台的 BNT151、T 細胞受體 (TCR) 細胞平台、具有雙重免疫調節的雙特異性抗體的檢查點免疫調節劑 BNT311、小分子免疫調節劑 BNT411,以及靶向癌症的抗體等。

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資料來源:BioSpace、BioNTech

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