引領趨勢

B 細胞急性淋巴細胞白血病(B-ALL) 是兒童中最常見的惡性腫瘤，目前雖可採特殊的短期化療，但若是對化療產生耐藥性而復發，患者的預後將是十分不理想的。

白血病專家、哈佛醫學院醫學教授 Daniel DeAngelo 日前在接受 OncLive 採訪時表示，Autolus Therapeutics 開發的 CAR-T 細胞療法 Obecabtagene autoleucel (obe-cel)，似乎是復發/難治性 B-ALL 的一種可兼顧療效與安全性的治療方法。

Obe-cel 是一種以 CD19 為目標的 CAR-T 細胞療法，由於降低了其上嵌合抗原受體 (CAR) 對 CD19 的親和力，故可以減輕患者 CAR-T 細胞的過度刺激、降低 CRS 與神經毒性，並可能減少 T 細胞的耗損、有助增強該 CAR-T 細胞的持久性。在先前的 ALLCAR19 試驗中，20 名復發/難治性 B-ALL 成年患者分別有 15%、40% 的患者出現 1、2 級 CRS，但都沒有發生 3 級 (或以上) 的 CRS；另有 15% 的患者出現了 3 級神經毒性，但在使用類固醇治療後 72 小時內可降至 1 級或更輕微的程度。

目前正在進行的 I/II 期試驗 FELIX，則是一個多機構的國際研究，將進一步確認 obe-cel 在復發/難治性 B-ALL 成年患者中的安全性和有效性。其主要觀察指標是總反應率，關鍵次要觀察指標則包含了反應持續時間、無進展生存期、總生存期和安性。目前 FELIX 試驗已將其招募期延長至 2022 年 8 月，期望能招募更多受試者入組。

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資料來源：OncLive、財團法人台灣癌症臨床研究發展基金會