引領趨勢

秒速閱讀: TheracosBio 認為，適當的定價可以滿足其市場需求，同時能夠讓病患更好地獲取最新的治療技術。該公司正在採用這種策略來行銷 Brenzavvy™ (bexagliflozin)。

2022年12月，FDA核准TheracosBio公司命名為 Brenzavvy 的 bexagliflozin作為糖尿病貓的首個口服療法。儘管該藥物對貓有"顯著的安全問題"，但 FDA 批准Brenzavvy用於任何動物物種的第一種鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT2) 抑製劑。

2023年1月23日，FDA核准Brenzavvy™(bexagliflozin)用於改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制，但不推薦用於 1 型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治療，且不適用於治療終末期腎病患者或正在接受透析的 2 型糖尿病患者。Brenzavvy是一種口服鈉-葡萄糖協同轉運蛋白 2 (SGLT2) 抑制劑。

三期臨床試驗

1. 招募了 5,000 多名患有 2 型糖尿病的成年人，評估了 BRENZAVVY 的安全性和有效性。

2. 在 24 週後顯著降低了血紅蛋白 A1c 和空腹血糖，無論是作為單一療法，與二甲雙胍聯合使用，還是作為由多種方案組成的標準護理治療的補充，包括二甲雙胍，磺脲類藥物、胰島素、DPP4 抑製劑或這些藥物的組合。

3. BRENZAVVY 被指示作為飲食和運動的輔助手段，以改善患有 2 型糖尿病的成人的血糖控制。

4. 儘管 BRENZAVVY 未被批准用於降低體重或血壓，但在臨床項目中已觀察到體重和收縮壓的適度下降。

BRENZAVVY

SGLT2 抑製劑是一類處方藥，可通過使腎臟通過尿液將糖分排出體外來降低血糖。BRENZAVVY 有 20 毫克口服片劑，建議每天服用一次，早上服用或不服用。

SGLT2抑製劑市場競爭態勢

1. SGLT2抑制劑（sodium–glucose cotransporter 2 inhibitors）是新一代的口服降血糖藥，目前這一類藥物在市面上主要有三種：empagliflozin、dapagliflozin、canagliflozin。SGLT2抑制劑透過抑制腎臟回收尿液中的葡萄糖，讓糖分經由小便排出體外，進而達到降血糖的效果。

2. 嬌生公司的 Invokana、阿斯利康(AstraZeneca)公司的 Farxiga ( dapagliflozin)以及勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)公司和禮來(Eli Lilly)公司聯合上市的 Jardiance( empagliflozin)都是久經考驗的 SGLT2 抑製劑。Invokana 於 2013 年首次獲得批准，隨後 Jardiance 和阿斯利康於 2014 年獲得批准，領先 Brenzavvy 近十年。這些競爭者藥物都是重磅藥，Jardiance 在 2021 年的銷售額為 43 億美元，Farxiga 為 30 億美元，Invokana 為 5.63 億美元。

儘管如此，TheracosBio 首席執行官 Al Collinson 還是很樂觀。Collinson 雖然拒絕透露具體的商業化計劃，但對 Brenzavvy 的"極具成本效益的開發方法"充滿信心。他說，該藥物將在2023年上半年推出。