引領趨勢

2023年1月26日，美國亞培(Abbott)宣布，美國FDA已批准其 Proclaim™ XR 脊髓刺激 (SCS) 系統治療糖尿病周圍神經病變 (DPN)之疼痛，這是一種糖尿病併發症。

50%糖尿病患出現周圍神經病變等疼痛
Proclaim XR SCS可替代傳統治療方法(如口服藥)
無須頻繁充電 Proclaim XR SCS可維持10年
Proclaim XR SCS挑戰脊髓電刺激裝置市場

Proclaim XR SCS 系統可以為需要替代傳統治療周圍神經病變方法來緩解疼痛(如口服藥物)。從 Proclaim XR SCS 系統接受治療的人也將能夠使用亞培(Abbott)的 NeuroSphere ™虛擬診所，這是一個連接的護理應用程序，允許人們與醫生溝通並遠程接受治療調整。

大約有 3420 萬美國人(占美國人口的 10.5%)患有糖尿病。3尿病性神經病變是糖尿病的一種併發症，是一種主要見於足部神經的損傷。在他們的一生中，大約 50% 的成人糖尿病患者會出現周圍神經病變(Diabetic Peripheral Neuropathy, DPN)，其中可能包括腿、腳和手的疼痛和麻木等症狀。

目前，沒有針對 DPN 的疾病改善治療，只有症狀管理和行為改變以減輕高血糖（葡萄糖）水平可能導致的進一步神經損傷。脊髓刺激是一種非阿鴉類藥物方法，已用於幫助控制慢性疼痛 50 多年，並被證明在治療此類慢性疼痛方面比傳統醫療方法更有效。

Proclaim XR SCS 系統於 2019 年獲得批准用於治療慢性疼痛，現在通過提供少量或劑量的刺激，為 DPN 患者提供緩解慢性疼痛的方法。與需要頻繁充電以維持治療的其他 SCS 系統不同，Proclaim XR SCS 系統提供無憂止痛，電池在低劑量設置下可持續使用長達 ​​10 年。

脊髓電刺激裝置(spinal cord stimulation)治療

是一種行之有效的疼痛療法，醫生使用了 50 多年。通過了解大腦如何自然地控制疼痛，醫生創造了 BurstDR 刺激來模仿大腦中發現的自然模式。它的工作原理是使用溫和的電脈衝來改變從脊髓到大腦的疼痛信號，並且 BurstDR 刺激已被證明可以在低劑量下有效緩解疼痛。使用Proclaim™ XR SCS 系統，您可以緩解疼痛，電池在低劑量設置下可持續長達 10 年，無需為系統充電。在成功進行微創試驗並植入 Proclaim XR SCS 設備後，該系統還可以通過 Abbott 的 NeuroSphere Virtual Clinic 應用程序使用 Apple iPhone 或 iPad 進行控制，該應用程序可以將用戶與臨床醫生聯繫起來，並幫助遠程審查和更改治療設置。

市場競爭態勢

新的批准將使 Proclaim XR 對抗美敦力的 Intellis 和 Vanta 刺激器，後者於 2022 年 1 月在糖尿病神經病變方面獲得了 FDA 的批准。去年，該機構還批准了DyAnsys的可穿戴神經刺激器，放置在耳後，顯著降低侵入性方法。