《FDA》正著手移除更年期荷爾蒙替代療法(HRT)產品上廣泛「黑框」警告,預估HRT市場2033年將達到近400億美元
荷爾蒙替代療法(HRT)是利用外源性荷爾蒙來補充身體因老化而減少的荷爾蒙,主要用於改善女性更年期症狀,如熱潮紅、陰道乾澀和失眠,並可預防骨質疏鬆症和心血管疾病。 療法通常結合使用雌激素和黃體素(若有子宮者)以降低副作用和乳癌風險,也可透過口服、經皮或陰道局部給藥。
美國衛生與公眾服務部(HHS)今日宣布一項歷史性舉措,旨在恢復女性健康領域的黃金標準科學。在荷爾蒙替代療法(HRT)引發二十餘年的恐懼和誤解之後,美國食品藥物管理局(FDA)正著手移除更年期HRT產品上的廣泛「黑框」警告。
21世紀初,FDA根據一項「女性健康倡議」研究的結果指出,服用此類藥物會增加心臟病和乳癌的風險,這導致對HRT產品添加了黑框警告,導致HRT產品的使用量驟降。
美國衛生與公眾服務部週一發表聲明稱,這種風險增加"在統計上並不顯著",並指出參與者的平均年齡為63歲,"比女性平均停經年齡大了十多年"。同時聲明指出,包括荷爾蒙替代療法已被證實可將心血管疾病和死亡風險降低高達50%,阿茲海默症風險降低35%,骨折風險降低50%至60%。
根據FDA新聞稿,「雌激素是女性健康的關鍵激素。女性身體的每一個部分,包括大腦、骨骼、心臟和肌肉,都需要雌激素才能發揮最佳功能,」美國衛生高級研究計劃署署長艾麗西亞·傑克遜博士表示,「基於最權威的科學和數據,取消黑框警告是向前邁出的重要一步,這將使數百萬女性擁有更長壽、更健康的生活。」
根據Grand View Research的數據顯示,2024年全球荷爾蒙替代療法(HRT)市場規模預計將接近240億美元,到2033年將達到近400億美元,其中北美市場佔最大份額,亞太地區市場成長最快。主要製藥公司包括拜耳、輝瑞、Ascendis Pharma和諾華
