《FDA》 譴責!! 必治妥施貴寶發布KRAS抑制劑 Krazati 的誤導性功效聲明,有哪些問題?(反思閱讀)

Krazati 是一種經加速核准用於治療 KRAS G12C 突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌的藥物。美國 FDA 於 20去年指控必治妥施貴寶公司 (Bristol Myers Squibb) 在 KRAS 抗癌藥 Krazati 的網站上,對 Krazati 的療效作出「虛假或誤導性」的宣稱。這樣的報導值得台灣投資人省思。(延伸閱讀: 《FDA》我就要看可以活多久!! FDA指導草案的: 癌症治療的黃金標準還是總體生存期(OS) 恐使藥證申請更加困難

1. 疾病控制率 (DCR)
2. 整體存活率和疾病無惡化存活率
3. 緩解持續時間 (DOR)
4. 顱內 ORR 和 DCR

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