《減肥》禮來公司口服減肥藥禮來GLP-1口服減重藥Orforglipron FDA將其審核目標日期延至2026年4月10日 公司股價下跌3.76%
FDA已延長禮來公司口服減肥藥禮來GLP-1口服減重藥Orforglipron以及其他三項入選「局長國家優先審核券計畫」(Commissioner's National Priority Voucher program)候選新藥的審查期。
禮來(Eli Lilly)GLP-1口服候選新藥Orforglipron一項三期臨床試驗研究主要針對超重或肥胖及相關疾病患者，但不包括糖尿病患者，在相同劑量水平體重減輕了12.4% 。安慰劑組的體重減輕率為0.9%。Orforglipron與注射 GLP-1 類藥物相當，支持其在肥胖症治療中的潛力。
根據路透社報導，原本禮來(Eli Lilly)GLP-1口服候選新藥Orforglipron審批預定日期為2026年的3月28日，現已延到4月10日，其原因是FDA需要更多時間來審查該藥的安全性。受次消息影響，禮來15日股價下跌3.76%收1032.97美元，市值9765億美元。
這項「局長國家優先審核券計畫」(Commissioner's National Priority Voucher program)於2025年6月啟動的優先計畫旨在大幅縮短監管審查時間，從通常的10-12個月縮短至1-2個月。獲得這些優先券的公司必須承諾遵守政府制定的某些國家優先事項，例如滿足關鍵的未滿足醫療需求、促進國內生產以及根據唐納德·特朗普總統的"最惠國待遇"計劃降低藥品價格。
