《眼科》回顧2025年: FDA核准MEL 90 準分子雷射器 鞏固蔡司(ZEISS)在 LVC「雷射視力矯正」市場領先地位
從首創藥物療法到新一代視網膜持久性策略,再到微創手術平台,2025年成為眼科研發管線的關鍵一年。過去12個月,美國食品藥物管理局(FDA)批准了一系列藥物,重塑了視網膜、角膜、白內障、屈光手術和眼表疾病的治療模式。這些監管決定不僅是漸進式的勝利,更標誌著眼科疾病治療方式的重大轉折點——優先考慮療效的持續性、新型作用機制和降低治療負擔,同時拓寬各亞專科臨床醫生的選擇範圍。
蔡司(ZEISS)屈光手術(Refractive Surgery)
是指利用德國蔡司的雷射設備(如飛秒雷射)和技術(如SMILE、LASIK)來矯正近視、遠視和散光等視力問題的手術,主要有SMILE(微創無瓣)、LASIK(掀瓣),以及用於老花眼的PRESBYOND等術式。
2025年1月13日,蔡司MEL 90 準分子雷射器獲得FDA批准,這不僅是單一設備的核准,更標誌著蔡司在美國角膜屈光手術(Refractive Surgery)流程的完善。 MEL 90獲準用於治療近視、遠視和混合性散光,它可與VISUMAX 800飛秒雷射和SMILE pro軟體集成,使外科醫生能夠在統一的平台上開展LASIK和基於透鏡的手術。

臨床上,該系統的Triple-A(高級消融演算法)技術因其組織保護性、高可預測性和快速消融速度而脫穎而出。對於屈光手術醫生而言,此次獲準進一步鞏固了向基於平台的生態系統轉變的趨勢,這種生態系統強調在大型診療實踐中實現效率、可重複性和可擴展性。

準分子雷射與蔡司 VISUMAX 800 和蔡司 SMILE pro 相輔相成,透過治療近視、遠視和混合散光,進一步鞏固了蔡司在 LVC「雷射視力矯正」(Laser Vision Correction)市場的領先地位。
資料: 公司
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