國際生醫新聞

2023 AACR年會上和譽醫藥(2256.HK)五項研究成果精彩亮相

和譽醫藥(港交所代碼:02256)在2023年美國癌癥研究協會(AACR)年會上公布了五項最新臨床前研究結果。 其中包...

復宏漢霖2023年第一季度營業收入高速增長,核心產品銷售強勁

作為一家國際化的創新生物製藥公司,復宏漢霖致力於為全球患者提供可負擔的高品質生物藥,已成功上市5款產...

信達生物(1801.HK)在2023年AACR年會公佈信迪利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌的III期臨床研究ORIENT-15最終分析結果

信達生物製藥集團(香港聯交所股票代碼:01801),一家致力於研發、生產和銷售用於治療腫瘤、自免、代謝、眼...

《FDA》沒有臨床數據問題!! 禮來(Eli Lilly)治療潰瘍性結腸炎候選新藥 mirikizumab 查廠收到完全回覆函(CRL)

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《FDA 》替代性觀察指標決定核准問題多 ? 美國 FDA 發布加速批准腫瘤學指南草案 (必讀)

今年 3 月底,美國 FDA 發布了一項目的在改進腫瘤學臨床試驗以加速審批的指南草案 ─「支持腫瘤治療加速批准的...

《臍帶血》移植效果更好、更快,而且更安全!! Gamida 異體造血幹細胞移植療法「Omidubicel」獲FDA核准治療高風險血癌成人與兒童患者

根據美國骨髓捐贈計劃,70% 需要幹細胞移植的患者沒有完全匹配的家庭捐贈者(兄弟姐妹是首選來源),必須使...

《生物相似藥》美國核准一波三折!! Alvotech治療自體免疫Humira生物相似藥AVT01,還未滿足FDA完全回覆函(CRL)的要求!!

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《併購》《通貨膨脹削減法》及藥品專利即將到期壓力下,賽諾菲 (Sanofi) 在併購、交易方向上猶豫不決

大型製藥公司往往透過「併購」加速企業擴張,但是在第 41 屆摩根大通醫療健康年會 J.P. Morgan 41st Annual Healthcare Co...

《阿茲海默症》或可降低藥物費用!! 禮來候選新秀 remternetug 可清除腦內澱粉樣蛋白斑塊,但疑有腦水腫副作用?? (閱讀)

禮來 (Eli Lilly) 針對阿茲海默症開發的藥物,除了已經進入 III 期試驗的 donanemab,還有另一種單株抗體 remternetug。...

《COPD》慢性阻塞性肺病與肺活量受損會提高心血管疾病發生風險,可協助醫生追蹤提前預防治療

加拿大麥吉爾大學健康中心研究所的研究人員三月時發表在《Chest》期刊上的一項研究顯示,與肺活量正常的人相...

《自體免疫》口服藥達到「功能性治癒」!! 武田信心滿滿豪撒 40 億美元預付款取得Nimbus治療自體免疫TYK2 抑制劑 (必讀)

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《黑色素瘤》Merck 的Ketruda 與衛采Lenvima 組合療法,在黑色素瘤一線治療失利 三期試驗將終止 (閱讀)

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