國際生醫新聞

《新變種Omicron》更容易傳播?? 美國CDC警示新變種病毒BF.7 ,發病率由 0.8% 增加到 1.7%....

美國總統拜登說,雖然還有許多工作持續中,但疫情大流行已經結束。有人質疑這是為了搶救經濟的"口號"!! 傳染...

【中港生技】雲頂新耀(1952.HK)用於治療腎病的新型BTK抑制劑EVER001的臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准

雲頂新耀(HKEX 1952.HK)是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司,致力於滿足亞太市場尚未被滿足的醫療...

《戒毒癮》拜登政府投入15億美元打擊鴉片濫用危機,提供充分戒毒癮藥物和全年無休康復計畫機構

白宮將為所有州和地區撥款 15 億美元,以解決成癮和鴉片類藥物危機。 美國衛生與公眾服務部 (HHS) 通過藥物濫用...

《大腸癌》Seagen旗下藥物Tukysa與羅氏Herceptin合併療法獲優先審查資格!FDA預計2023年1月決議

專注於開發抗體藥物複合體(ADC)的公司Seagen於9月20日對外宣布旗下藥物Tukysa與羅氏Herceptin合併療法針對先前治療過...

《CAR-T》溶瘤病毒結合 CAR-T/TCR-T 細胞療法:全新抗癌機制,實體瘤也有效

嵌合抗原受體 (CAR)-T 細胞療法和 T細胞受體 (TCR)-T 細胞療法的出現,徹底改變了某些血液腫瘤的治療方法,不過,...

《官司》Biogen投訴Sandoz與 Polpharma Biologics 生物相似藥侵犯原廠治療多發性硬化症Tysabri 專利(閱讀)

今年七月底,諾華 (Novartis) 與其旗下生物相似藥製造商山德士 (Sandoz) 宣布,美國食品與藥物管理局 (FDA) 與歐洲藥...

《憂鬱症》『定時』且『精準』! Cingulate憂鬱症藥物CTx-2103每日一錠分三階段釋放藥物

Cingulate於9月20日對外發布了旗下每日一次給藥(once-daily)、三段藥物釋放(triple-release)之抗憂鬱症候選藥物CTx-2103的早...

《 COVID-19檢測》招兵買馬!美國NIH將資助開發新一代 COVID-19 診斷方法

美國國立衛生研究院 (NIH) 為了推動開發新一代 COVID-19 診斷方法,發佈了兩個新的資金補助專案,主要重點是放在...

《基因療法》美國國立衛生研究院開發出有潛力的罕見遺傳眼疾的基因療法

萊伯氏先天性黑矇症 (Leber congenital amaurosis, LCA) 是一類會導致兒童失明的疾病,目前已知有至少 25 個不同的基因缺...

《FDA》速效且藥效持久!Heron Therapeutic預防術後噁心嘔吐藥Aponvie獲准上市

Heron Therapeutic於9月16日對外宣布FDA核准旗下用於預防成人術後噁心與嘔吐(postoperative nausea and vomiting, PONV)藥物Aponvie...

《生物相似藥》AbbVie: 與原廠Humira競爭的生物相似藥 關鍵在製造和FDA查廠要求

秒速閱讀: 生物相似藥最大的門檻不是臨床試驗的通過,是查廠,尤其美國FDA對查廠的要求越來越嚴格,這是Genet...

《COVID-19疫苗》分析師下調BioNTech新冠疫苗2022/2023年銷售達28%和33%

2021 年BioNTech 的 mRNA 疫苗創造了 190 億歐元的營收。2022年之後,分析師預估將BioNTech/輝瑞將交付11.4億劑的新冠疫苗...